【问】此前媒体报道:副总裁兼董秘林德新日前接受记者采访时表示,公司苏拉明钠产品已实现量产,成为继拜耳后第二家量产的公司,年产能数百公斤。请问此报道是否属实,是还是不是?如果是,数百公斤具体有多少公斤? 【答】
康芝药业:您好!感谢您对公司的关注!目前公司研发中的注射用苏拉明钠,处于II期临床阶段,其申报的适应症包括急性肾损伤和手足口病。“注射用苏拉明钠”适应症为“手足口病”的药物临床试验批件的相关公告,详见公司2018年9月11日在巨潮资讯网披露的《关于获得药物临床试验批件的公告》(公告编号:2018-108)。“注射用苏拉明钠”适应症为“急性肾损伤”的药物临床试验许可的相关公告,详见公司2021年9月2日《关于注射用苏拉明钠获得新药临床试验许可的公告》(公告编号:2021-051)。按国家现在的药政管理政策,苏拉明钠原料药是关联到制剂一起进行评审,截止目前,注射用苏拉明钠及其原料药属于研发阶段,尚未能准确估计产能问题。药品的研发具有投资大、周期长、风险大等特点,恳请各位投资者理性投资,注意投资风险。公司也将持续跟进该药物的临床试验进展,并根据法规的要求及时履行信息披露义务。谢谢!¶¶2022-01-07 17:23:00 §
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