证券代码：300039 证券简称：上海凯宝 记录编号：2016-001
上海凯宝药业股份有限公司投资者关系活动记录表

投资者关系
活动类别 √特定对象调研 分析师会议
媒体采访 业绩说明会
新闻发布会 路演活动
现场参观 其他 （请文字说明其他活动内容）

参与单位名称及人员姓名
中信证券、 兴业证券、 长江证券、 富国基金、 易凯资本、 永续财富、 磐厚资本、 诺得基金、 东吴基金、 中海基金、 海通证券、 东方创新、 混沌道然、 盈象资产、 东北证券、 正享投资、 荣凯投资
时 间 2016年9月9日 上午10：30 -12：00
地 点 公司二楼会议室
上市公司接待人员姓名 董事长：刘宜善 谊众生物总经理：周劲松
董 秘：穆竟伟 财务总监：任立旺
投资者关系活动主要内容介绍 1、 介绍公司基本情况？
答：上海凯宝药业股份有限公司成立于2000年，是一家主要从事中成药生产的现代化制药企业。属国家现代中药高科技产业化示范项目基地、上海市高新技术企业、上海市生物医药重点企业。是国内首家通过新版GMP（2010版）认证的中药注射剂企业。公司的主导产品痰热清注射液是公司独家专利产品，国家中药二类新药，该产品2003年5月获得新药证书及药品生产批准文号。痰热清注射液在研发中开创了“依证随方确认提取有效成分”的先进理念，保留了中药的复方特色，开创了中药注射液方剂配伍的新路径。以质量稳定、疗效显著。上市至今，使用患者达到数千万人次，不良反应为罕见级。并在近几年国内“非典”、“人禽流感”、“甲型H1N1”、“手足口病”、“H7N9”、“登革热”等疫情的治疗方面作出了重大贡献, 痰热清注射液入选《中东呼吸综合征病例诊疗方案（2015年版）》，充分肯定了痰热清注射液在防治流行性疾病方面的贡献。同时也被国家发改委列为“防止流感储备药品”进入国家储备库。产品先后获得国家中药现代化专项项目、上海市抗非典重点新产品等荣誉奖项。公司产品质量不断再提升，首先完成了689物质基础研究，提升了质量标准；其次又完成了三万例痰热清注射液安全性再评价；下一步还将继续痰热清注射液一万例有效性、经济性再评价，为痰热清注射液临床用药的安全性提供更强有力的科学依据。
目前凯宝的产品梯队已逐步形成：临床前研究：体外培育熊胆粉研究，目前已突破关键技术瓶颈，完成批产量公斤级中试；Ⅱb期临床研究：用于治疗抑郁症的国家1.1类中药新药“优欣定胶囊”；Ⅲ期临床研究共有四个产品：用于肠易激综合症的丁桂油软胶囊；治疗偏头痛的疏风止痛胶囊；抗失眠的花丹安神合剂；痰热清系列产品痰热清口服液；公司会充分发挥内部及借助外部研发力量做好产品的研发工作。 产业方向：新型产业方面关注心脑血管和抗肿瘤方面。凯宝对并购重组事项是十分慎重，公司着重于产品或企业双方的互补性，还有企业文化方面的融合性，比单纯购买品种风险大很多。比如我们购买新药“优欣定胶囊”属于大品种范畴，是国家中药1.1类新药，用于治疗抑郁症，市场广阔，前景十分看好，目前已到Ⅱ期b临床，Ⅱ期分a、b两个阶段。
公司参股谊众生物，合作开发新药“注射用紫杉醇胶束”，目前该产品处于Ⅲ期临床研究阶段；公司参股歌佰德生物，目前其产品“注射用度拉纳明”处于Ⅲ期临床试验补充研究阶段。
2、 产品方面收购有哪些比较好的标的？
答：凯宝的收购主要是看产品的自主知识产权、临床疗效、市场前景等多方面考虑，要和公司产品有互补性。比较明确的是心脑血管、抗肿瘤及精神治疗方面的品种为主。
公司目前收购产品：“疏风止痛胶囊”治疗偏头痛，具有活血祛风、温经止痛的功效、“花丹安神合剂”主治各种原因引起的失眠症、“丁桂油软胶囊”具有温散寒邪、行气止痛的作用；这些产品都是围绕大健康以及提高人的免疫力为方向。
公司参股谊众生物并于16年6月底对谊众生物完成增资，使得上海凯宝最终持有谊众生物的股权比例达到20%，合作开发的抗肿瘤新药“注射用紫杉醇胶束”，属国家2.2类新药（按CFDA化学药品新注册分类），是国家重大新药创制项目。
公司于2016年8月增资歌佰德生物，取得增资后歌佰德生物25%的股权，
歌佰德生物拥有抗肿瘤生物制品I类新药“注射用度拉纳明”。
3、中药注射剂的未来发展和凯宝目前现状？
答：中药注射剂的出现，是中药创新的重要体现，解决了中医药对于急症的控制。中药注射剂具有不良反应发生率低、危害小、作用靶点多、疗效确切等独特优势，随着注射剂质量标准的不断提高，行业的准入门槛也将不断提高。
由于国家宏观经济的下行，终端支付能力的降低，目前医药行业内的药品招标、控制药占比、二次议价等重要原因，使得医药生产企业面临前所未有的挑战。公司充分利用“十三五”给中医药带来的契机，围绕公司总体发展战略及董事会制定的年度经营计划，强化管理、开拓创新、深入挖潜、狠抓落实，从中期报告中显示公司的经营业绩实现平稳增长。
4、公司未来发展战略规划？是否考虑转型？还有一些企业选择往中药饮片、配方颗粒的角度发展，公司对此是如何考虑的？
答：药品研发的特点是投资大、风险高、周期长，在国内新药研发一般需要15年左右的时间。公司目前在研产品中最快上市的是紫杉醇胶束，预计明年下半年向国家报批。除了进行药品研发的探索，公司现在还在以下几个方面努力：
中药配方颗粒。这个行业近几年的利润相当可观，公司也在积极关注这方面的机遇。特别是公司全资子公司河南新谊因地处中原，未来可以发挥其运输成本低、劳动力成本低和资源丰富等方面的优势，往中药配方颗粒方面发展。
红豆杉基地的建设。原材料供应的保障是公司比较关心的问题之一。公司为保证紫杉醇产品上市后的生产及销售，打算建立红豆杉基地，为未来的紫杉醇这一大品种做好准备。
此外，基因诊断、测序，也是未来的重要发展方向，对于我们开发药品、研发新药都有很大的意义。
5、介绍歌佰德生物的核心技术人员，产品“注射用度拉纳明”与国外的不同之处？
答：歌佰德生物的研发团队由国内著名高校生物学、药学相关专业的资深研发人员组成，主要来自于中国药科大、华东理工、第二军医大学。注射用度拉纳明”跟外国是同一类产品，但不是同种产品。该产品的基因来源、获得方法和克隆、重组表达因子的方法与国外不同，区别与优势在于蛋白活性特别充分。因公司场地的变更，国家对于生物制品要求严格，要求Ⅲ期临床和商业化生产的场地需要一致，所以现该产品正在进行Ⅲ期临床试验补充研究。国家食品药品监督管理总局药品审评中心对该项目前期临床研究结果、药物的安全性、有效性及后续Ⅲ期临床补充研究方案高度认可，并以会议纪要的形式予以确认。
6、歌佰德生物的生物药的表达系统是什么？规模化生产的问题解决了吗？
答：歌佰德生物在2008年的时候已经解决规模化生产的问题，歌佰德生物与华东理工大学一同完成300L的发酵罐，采用的是原核表达系统。
7、如果用原核表达系统，是否存在折叠、甲基化、羰基化的问题？
答：生物制品最大的问题是活性表达不太稳定，但我们采用先进的制造工艺，使产品的活性表达更加稳定。
8、谊众生物的“注射用紫杉醇胶束”目前的研发进展及产品优势？
答：“注射用紫杉醇胶束”属国家2.2类新药（按CFDA化学药品新注册分类），是国家重大新药创制项目，现处于III期临床研究阶段。谊众生物自主研发的紫杉醇胶束产品不仅在临床使用的安全性与疗效方面不逊于国外注射用紫杉醇白蛋白等其他剂型，而且极具成本领先优势；与传统剂型相比消除或降低了过敏性、血液毒性等弊端，表现出显著提高的人体耐受性，进而表现出更好的抗肿瘤效果；该制剂摒弃了聚氧乙烯蓖麻油的使用，消除了原有剂型的易致敏性，并显著降低血液毒性，提高用药剂量和安全性。该项目被国家药监局新药审评列为“特殊、靶向制剂，列入联席会议决策加快品种”。 “注射用紫杉醇胶束” 可以解决对于过敏患者的预处理的问题，不需要预处理的，此外，使用的人群也变广了，对于糖尿病、高血压的人群也可以适用。
9、现在公司这一产品的进展如何？
答：公司预计年底可以完成III期临床向国家进行申报了。现在是作为2.2类改良型的产品进行时申报的。而我们的产品是按照双优势设计的，这在两方面都有所突破。
10、公司和歌佰德、谊众等的进一步合作设想如何？
答：我们都希望以最快的速度把产品获批上市，然后做强做大。公司投资歌佰德、谊众生物，基于双方企业的结合是优势互补，凯宝目前缺的是品种。未来，公司会根据谊众生物产品上市后的市场需求状况决定是否继续加大投资力度，增加持股比例；公司会在歌佰德生物“注射用度拉纳明”新药取得生产批文后，公司以购买歌佰德生物原股东股权或增资方式取得歌佰德生物 51%以上的股权，为公司未来投资生物医药领域奠定基础。
11、优欣定的进展如何？
答：目前处于IIb期临床的组建阶段。明年上半年将启动Ⅲ期临床。
12、优欣定胶囊的研发进展及未来发展？
答：公司产品“优欣定胶囊”属于国家1.1类中药新药，目前处于临床IIb期研究阶段。
国内用的抗抑郁药物是化药，而“优欣定胶囊”是从我国传统抗抑郁中药人参出发，突破传统研究思路，从植物中提取，因此从安全性角度来看，是要好很多。这个药需要服用很久，所以对于安全性的要求较高。我们和国内最好的两个抗抑郁药物，在动物模型上的效果是一致的。但优欣定的作用机理是通过激活神经细胞的AKT激酶系统而达到神经细胞保护并有促进神经发生的作用，因此对神经细胞还有保护作用。因此总结来看，我们的药品疗效不差，但是更加安全。
附件清单（如有） 无
日期 2016年9月9日