证券代码:300039 证券简称:
上海凯宝 记录编号:2016-002
上海凯宝药业股份有限公司投资者关系活动记录表
投资者关系
活动类别 √特定对象调研 分析师会议
媒体采访 业绩说明会
新闻发布会 路演活动
现场参观 其他 (请文字说明其他活动内容)
参与单位名称及人员姓名 安信证券、郎晨投资
时 间 2016年11月10日 下午13:30 -15:00
地 点 公司二楼会议室
上市公司接待人员姓名 董 秘:穆竟伟 财务总监:任立旺
投资者关系活动主要内容介绍 1、介绍公司基本情况?
答:上海凯宝药业股份有限公司成立于2000年,是一家主要从事中成药生产的现代化制药企业。属国家现代中药高科技产业化示范项目基地、中国制造工业百强企业、上海市高新技术企业、上海市生物医药重点企业。是国内首家通过新版GMP(2010版)认证的中药注射剂企业。公司的主导产品痰热清注射液是独家专利产品,国家中药二类新药,该产品2003年5月获得新药证书及药品生产批准文号。痰热清注射液在研发中开创了“依证随方确认提取有效成分”的先进理念,保留了中药的复方特色,开创了中药注射液方剂配伍的新路径。以质量稳定、疗效显著。上市至今,使用患者达到数千万人次,不良反应为罕见级。并在近几年国内“非典”、“人禽流感”、“甲型H1N1”、“手足口病”、“H7N9”、“登革热”等疫情的治疗方面作出了重大贡献, 痰热清注射液入选《中东呼吸综合征病例诊疗方案(2015年版)》,充分肯定了痰热清注射液在防治流行性疾病方面的贡献。同时也被国家发改委列为“防止流感储备药品”进入国家储备库。产品先后获得国家中药现代化专项项目、上海市抗非典重点新产品等荣誉奖项。公司产品质量不断再提升,首先完成了689物质基础研究,提升了质量标准;其次又完成了三万例痰热清注射液安全性再评价,通过大数据科学论证了痰热清注射液真实世界使用的安全性, 其不良反应发生率为罕见级;目前公司已经启动痰热清注射液一万例有效性再评价,为痰热清注射液临床用药的安全性提供更强有力的科学依据。
目前凯宝的产品梯队已逐步形成:临床前研究:体外培育熊胆粉研究,目前已突破关键技术瓶颈,完成批产量公斤级中试;Ⅱb期临床研究:用于治疗抑郁症的国家1.1类中药新药“优欣定胶囊”;Ⅲ期临床研究共有四个产品:用于肠易激综合症的丁桂油软胶囊;治疗偏头痛的疏风止痛胶囊;抗失眠的花丹安神合剂;痰热清系列产品痰热清口服液;公司会充分发挥内部及借助外部研发力量做好产品的研发工作。 新型产业方面:关注心脑血管和抗肿瘤等方面研究。凯宝对并购重组事项是十分慎重,公司着重于产品或企业双方的互补性,充分发挥各自的优势,实现产业的整合。公司参股谊众生物,合作开发新药“注射用紫杉醇胶束”,目前该产品处于Ⅲ期临床研究阶段;公司参股歌佰德生物,目前其产品“注射用度拉纳明”处于Ⅲ期临床试验补充研究阶段。
2、产品方面收购有哪些比较好的标的?
答:凯宝的收购主要是看产品的自主知识产权、临床疗效、市场前景等多方面考虑,要和公司产品有互补性。比较明确的是心脑血管、抗肿瘤及精神治疗方面的品种为主。
公司目前收购产品:“疏风止痛胶囊”治疗偏头痛,具有活血祛风、温经止痛的功效、“花丹安神合剂”主治各种原因引起的失眠症、“丁桂油软胶囊”具有温散寒邪、行气止痛的作用;这些产品都是围绕大健康以及提高人的免疫力为方向。
公司参股谊众生物并于16年6月底对谊众生物完成增资,上海凯宝持有谊众生物的股权比例为20%,合作开发的抗肿瘤新药“注射用紫杉醇胶束”,属国家2.2类新药(按CFDA化学药品新注册分类),是国家重大新药创制项目。
公司于2016年8月增资歌佰德生物,取得增资后歌佰德生物25%的股权,歌佰德生物拥有抗肿瘤生物制品I类新药“注射用度拉纳明”。
3、中药注射剂的未来发展和凯宝目前现状?
答:中药注射剂的出现,是中药发展史的重要创新,是中药现代化的重要产物。解决了中医药对于重症病人及急症的急救作用,特别在抗病毒及心脑血管疾病的治疗方面具有特殊疗效,是其它药物无法替代的。中药注射剂具有见效快、作用靶点多、疗效确切、毒副作用小、没有耐药性等独特优势,随着中药注射剂源头控制、工艺提升、质量标准的不断提高及行业的准入门槛不断提高,中药注射剂将更加安全、有效,未来的发展也会越来越好。
由于国家宏观经济的下行,终端支付能力的降低,在医药行业内的药品招标、控制药占比、二次议价等重要原因影响下,使得医药生产企业特别是中药企业面临前所未有的挑战,但公司依据董事会制定的年度经营计划,强化管理、开拓创新、深入挖潜、狠抓落实,公司经营业绩已实现平稳增长,目前生产经营一起正常。
4、2016年前三季度公司的营收情况
答:2016年前三季度,公司在医药行业政策调整趋紧,药品降价等严峻的市场环境下,公司依据董事会制定的年度经营目标,及时调整销售策略、加强终端市场的销售力度,实现公司经营业绩的平稳增长:前三季度累计实现营业收入119,349.54万元,同比增长4.17%;归属于上市公司股东的净利润累计实现25,994.46万元,同比增长2.15%。
5、公司主营产品和其它竞品的情况?
答:公司主营产品痰热清注射液为独家品种,该产品保护期至2025年,另外,根据2008年国家食品药品监督管理局颁布的《含濒危药材中药品种处理原则》,严格控制含有濒危药材的新药注册申请,该政策的实施为痰热清专利提供了政策方面的保护。痰热清属于清热解毒领域用药,清热解毒的产品很多,产品因组方不同、临床用药、适用范围也不相同,另外公司产品痰热清临床应用于内科、外科、儿科、肿瘤、ICU等科室,应用范围非常广泛。通过公司十几年的产品销售,产品质量安全、临床疗效显著,深得医护人员及患者的信赖。
6、公司主营产品未来市场空间?
答:我们的目标市场以二级以上大型综合性医院为主,全国目前二级以上医院共有二万余家,公司上市之初产品市场覆盖约2500余家,目前已发至4000余家,未来仍具备可观的增长空间。此外,公司依据年度经营目标合理安排生产并对未来目标市场进行有计划的开发,实施稳健的发展规划。目前已经陆续新增市场逐步放量的过程,将逐步发展成为成熟的市场。
7、公司销售模式?
答:公司产品的销售模式是预算制专业化临床学术推广模式。我们认为产品质量不仅体现在生产方面是企业的责任,对医务人员的终端教育也是企业的责任,所以痰热清的销售都是通过自己的销售团队去开发市场,目前销售还是以自营形式为主,目前公司销售团队有1000余人。
8、谊众生物的“注射用紫杉醇胶束”目前的研发进展及产品优势?
答:“注射用紫杉醇胶束”属国家2.2类新药(按CFDA化学药品新注册分类),是国家重大新药创制项目,现处于III期临床研究阶段。谊众生物自主研发的紫杉醇胶束产品不仅在临床使用的安全性与疗效方面不逊于国外注射用紫杉醇白蛋白等其他剂型,而且极具成本领先优势;与传统剂型相比消除或降低了过敏性、血液毒性等弊端,表现出显著提高的人体耐受性,进而表现出更好的抗肿瘤效果;该制剂摒弃了聚氧乙烯蓖麻油的使用,消除了原有剂型的易致敏性,并显著降低血液毒性,提高用药剂量和安全性。该项目被国家药监局新药审评列为“特殊、靶向制剂,列入联席会议决策加快品种”。“注射用紫杉醇胶束”可以解决对于过敏患者的预处理的问题,不需要预处理的,此外,使用的人群也变广了,对于糖尿病、高血压的人群也可以适用。
9、优欣定的进展如何?
答:目前处于IIb期临床的组建阶段。明年上半年将启动Ⅲ期临床。
10、优欣定胶囊的研发进展及未来发展?
答:公司产品“优欣定胶囊”属于国家1.1类中药新药,目前处于临床IIb期研究阶段。
国内用的抗抑郁药物是化药,而“优欣定胶囊”是从我国传统抗抑郁中药人参出发,突破传统研究思路,从植物中提取,具有安全性高、疗效确切的优点。我们和国内最好的两个抗抑郁药物,在动物模型上的效果是一致的。但优欣定的作用机理是通过激活神经细胞的AKT激酶系统而达到神经细胞保护并有促进神经发生的作用,因此对神经细胞还有保护作用。因此总结来看,我们的药品疗效不差,但是更加安全。
11、熊胆滴丸购入的目的及进展情况?
答:熊胆滴丸项目的购入主要是为了推进公司体外培育熊胆粉项目的成果转化和产业化进程,进一步补充完善其相关产业链和产品线,有利于上海凯宝系列产品的品牌打造。熊胆滴丸产品的优势:该产品具有不可复制性。2008年国家食品药品监督管理局颁布的《含濒危药材中药品种处理原则》,严格控制含有濒危药材的新药注册申请。熊胆是濒危动物药材,所以熊胆滴丸得到了国家政策性的保护。疗效独特。熊胆粉在肝胆疾病具有一定治疗优势,有利于熊胆滴丸的市场进入。公司熊胆滴丸正在按照年度经营计划进行产品文号的转移。
附件清单(如有) 无
日期 2016年11月10日