阳普医疗:关于获得医疗器械注册证的公告
阳普医疗资讯
2020-02-21 17:45:26
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公告日期:2020-02-21


股票代码:300030 股票简称:阳普医疗 公告编号:2020-012

债券代码:112522 债券简称:17 阳普 S1

广州阳普医疗科技股份有限公司

关于获得医疗器械注册证的公告

本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,广州阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)取得了由广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:

序 产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册 适用范围

号 分类

无菌采血管与一次
性使用静脉采血针、
持针器配合使用,非
一次性使用 灭菌采血管仅与具
粤械注准 2020.01.15-

1 真空采血容 二类 有防逆流作用的一
20202220068 2025.01.14

器 次性使用静脉采血
针、持针器配合使
用,用于人体静脉血
的收集、运输、存储。

为推动真空采血管海外新市场的开发,公司根据海外市场的需求注册了“一次性使用真空采血容器”,本次注册新增柠檬酸钠 9:1(PT 双层管)、非灭菌采血管两项品规,非灭菌采血管仅与防逆流采血针配套使用。

一次性使用真空采血容器取得医疗器械注册证,丰富了公司真空采血管产品的品规,进一步提高了公司在真空采血领域的竞争力。但是上述产品的实际销售情况取决于市场需求及未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。

特此公告。

广州阳普医疗科技股份有限公司董事会
2020 年 2 月 21 日

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