阳普医疗:关于全资子公司产品获得英国MHRA注册的公告
阳普医疗资讯
2024-06-20 17:15:04
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公告日期:2024-06-20


证券代码:300030 证券简称:阳普医疗 公告编号:2024-036

阳普医疗科技股份有限公司

关于全资子公司产品获得英国 MHRA 注册的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚

假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广州阳普医疗
器械有限公司(以下简称“阳普器械”)的采血针于近日获得了英国 MHRA(英文
全称:Medicines & Healthcare products Regulatory Agency;中文译名:英
国药品和健康产品管理局)准入资质。具体情况如下:

一、获证产品的基本情况

序 产品名称 产品型号 产品型号中文译名 GMDN 产品
号 代码 类别

1 IMPROVACUTER 软连接采血针

Blood Collection Set

2 IMPROSAFE 防针刺软连接采血针

Blood Collection Set 58497

IMPROSAFE 防针刺软连接采血针

3 Blood Collection Set (with (带持针器)

Blood Collection Pre-attached Holder)

Needle Class
4 IMPROVACUTER 笔式针 Ⅱa
(采血针) Multi-Sample Needle

5 IMPROSAFE 防针刺笔式针

Multi-sample Needle 58284

6 IMPROVACUTER 可视回血针

Multi-sample Needle

7 IMPROSAFE 防针刺可视回血针

Multi-sample Needle

二、对公司的影响

上述产品获得英国 MHRA 注册,表明阳普器械生产的以上产品符合英国的相
关要求,已经具备英国市场的准入条件,有利于进一步提升公司产品的国际竞争
力,对公司未来的经营将产生积极影响。


三、风险提示

受公司市场推广能力和国内外相关销售政策等因素的影响,上述产品的实际销售情况存在不确定性,公司目前尚无法预测其对未来经营业绩的具体影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。

特此公告。

阳普医疗科技股份有限公司董事会
2024 年 6 月 20 日

[点击查看PDF原文]

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