技术领跑的公司正在走港股出肿瘤的路线
策略帮
2018-01-17 17:20:24
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国内领先之300003乐普医疗
乐普医疗为心血管介入耗材、药品和服务领域的龙头。自成立以来,依托核心产品冠脉支架推 广积累的丰富经验和渠道优势,不断向大型设备、药品、试剂、服务等心血管相关领域延展。 围绕心血管患者需求,多层次布局新产品,并不断下沉到基层医疗机构和零售药店终端。目前,乐普已从当初的冠脉支架龙头,成功转型为心血管全产业链服务供应商。可降解支架有望国产首家上市
可降解支架(BVS)为心血管介入史上的革命性产品,是目前冠脉支架的主流发展方向。公司的冠脉支架在行业里处于重要地位,产品包括 Nano plus(血管内无 载体含药雷帕霉素洗脱支架)、Partner(血管内药物雷帕霉素洗脱支架)、 Biguard(雷帕霉素药物洗脱分支支架)、GuReater(钴基合金雷帕霉素药 物洗脱支架),分别于 2011 年、2008 年、2013 年上市。公司现有支架产品占支架市场 17%的份额,仅次于微创,载体可降解支架 Nano 放量迅速,新一代生物可降解支架有望在明年下半年首家上市
目前在国内布局并推广可降解支架的厂商中,乐普的临床进展排在前列。通过优先审批绿色通道,乐普的可降解支架产品有望首批上市。作为市场的先行者,乐普将真正成为国内冠脉支架领域的龙头,利于品牌和临床资源的进一步积累。乐普 NeoVas 获批后作为龙头,将享受到更广阔的市场份额。从国际市场来看,乐普将视时补充欧洲临床实验,填补雅培国外可降解支架份额。
首个国产双腔起搏器上市,行业技术门槛高
心脏起搏器是一种植入于体内的电子治疗仪器,通过脉冲发生器发放由电 池提供能量的电脉冲,通过导线电极的传导,刺激电极所接触的心肌,使 心脏激动和收缩,从而达到治疗由于某些心律失常所致的心脏功能障碍的目的。
由于心脏起搏器技术门槛高,国内参与者并不多,国产品牌主要是乐普医疗的子公司秦明医学,进口厂家主要包括美敦力、圣犹达、百多力。

公司于2012年底收购秦明医学,秦明医学通过和西安交通大学合作,开发出拥有自主知识产权的国产起搏器 QM2312,并于 2009 年取得了内资企业中目前唯一的国产心脏起搏器注册证。公司之前只有单腔起搏器,国内每年的单腔起搏器和双腔起搏器的植入量 比例约为 3:7。秦明医学于2015 年1月进行双腔起搏器注册申报,于2016 年10月获得批件,预计18年开始会贡献上市公司利润。国际主流的起搏器使用是双腔起搏器和三腔起搏器,秦明医学是第一个获 得双腔起搏器批件的国内企业,我们看好其发展前景。
构建肿瘤细胞免疫治疗平台
1 月 5 日,公司发布公告公司拟与厚德科技(乐普医疗董事长蒲总 100%控股)共同设立乐普生物。目前已与上海闵行区政府就乐普生物生产基地相关事宜签署用地框架协议,并在全球范围内寻找与PD-1/PD-L1 联用的各种生物或小分子药物。目前全球上市的主要产品包括 PD-1 单抗Opdivo 和 Keytruda,以Tecentriq 为代表的 PD-L1 单抗,和CTLA-4单抗 Yervoy 等,产品自上市以来销售额始终高增长。
目前国内 PD-1/PD-L1 研发第一梯队的公司包括信达生物恒瑞医药百济神州等,其中信达的IBI308已在2017年底率先报产。泰州翰中生物的 PD-1 研发处于第二梯队,产品在 2017 年 8 月经 CFDA 批准开展临床,目前正处于I期临床试验阶段。根据公开资料,翰中生物成立于 2016 年 11 月,2017 年 12 月 15 日由厚德科技完全持有。此外,厚德科技也与天境生物(转让方)和皓阳生物(合作方)签署了 PD-L1 技术转让合同,拥有该产品的全部产权,预计 2018 年底获批开展临床。待乐普生物成立后,厚德科技将依成本将上述 PD-1 和 PD-L1 产品资产注入乐普生物。

同时,乐普医疗拟使用自有资金2963万澳元(人民币约1.51亿元),通过参与定增方式投资澳洲Viralytics公司,拥有其13.04%股权。Viralytics是一家致力于溶瘤病毒免疫疗法的研发和商业拓展的生物科技公司,拥有能选择性感染和杀伤肿瘤细胞的溶瘤病毒。其核心产品是可静脉滴注的溶瘤病毒CAVATAKTM,目前该产品正在开展多项I 期和II期临床试验。未来引进CAVATAKTM,不但可以补充公司肿瘤免疫治疗方面的产品线,CAVATAKTM还可以与乐普生物PD-1单抗和PD-L1单抗联用提高其疗效,从而形成具有自己特点的免疫治疗产品组合,增强未来公司在肿瘤免疫治疗方面核心竞争力。
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