【问】你好,据悉公司在人体红外测温技术平台的基础上,深入IVD体外诊断医疗领域,建立了分子诊断技术平台、免疫层析技术平台,请问是否属实? 【答】
华盛昌:尊敬的投资者,您好!感谢您对公司的关注。公司自上市以来积极向医疗大健康领域拓展,凭借以往积累的经验和技术,在人体红外测温技术平台的基础上,深入IVD体外诊断医疗领域,建立了分子诊断技术平台、免疫层析技术平台,投资建立了新冠抗原检测试剂研发实验室和万级洁净生产车间,具有ISO13485医疗器械-质量管理体系认证、医疗器械生产许可和医疗器械经营许可资质。公司实时荧光定量PCR分析仪已取得欧盟CE认证、英国MHRA注册和美国FDA注册,该产品具有体积小、反应快、易操作、安全便携的特点,在核酸检测领域方面,可以适配目前市面上大多数核酸试剂,对多种病原体和基因靶点进行检测,可广泛应用于医院、疾控中心、海关、机场检疫、基层医疗机构、移动实验室、野外应急检测、动物检疫、食品安全及科学教研等场景。公司新冠病毒抗原快速检测试剂盒已取得欧盟专业类CE认证和自测类CE认证。公司目前在研的还有
高通量实时荧光定量PCR分析仪、核酸提取仪、电化学病原检测等产品。谢谢!¶¶2022-10-17 15:11:00 §
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