润都制药目前已完成用于冠心病诊断的“原创国家1.1类新药盐酸去甲乌药碱原料药及注
润都制药目前已完成用于冠心病诊断的“原创国家1.1类新药盐酸去甲乌药碱原料药及注射液”的研究,正在向国家食药监总局申请1.1类新药证书和生产批件。该项目研究产品为心脏负荷试验药物,主要用于核素心肌灌注显像(MPI)、评价心肌缺血程度、诊断冠心病、对冠心病进行危险分层及预后评估。
依照润都制药此前披露的试验机构提供的临床试验报告,该项目研发产品具备“不良反应轻微、停药后很快缓解或消失、安全性良好”等特点,因此,“预计将具备成为我国冠心病早期诊断和预后评估主流负荷试验药物的潜力”。
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