【问】董秘你好。术愈通颗粒、龙芩盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶这3种药不是结束临床研究了吗,公司为什么还没有像药监局申报生产批文,从2014到2017年3年多时间了,为什么在2016年报里面公司还在说以上3种药还在整理,都3年了公司临床资料有这么难整理吗,希望董秘能给个合理的解释,谢谢 【答】
新天药业:您好!术愈通颗粒、龙芩盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶是在2014年结束临床研究,2015年开始进行资料整理,由于2015年7月后,国家食品药品监督管理总局出台了一系列关于临床研究的规定,现公司正在按相关规定的要求展开自查,并适时进行新药注册。谢谢!¶¶2017-08-17 11:55:00 §
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