【问】贵公司突破性药物有何进展? 【答】
新天药业:您好,公司参股子公司汇伦医药在研的一款用于小细胞肺癌临床治疗的1类新药,根据已获得的临床研究数据,其已于2024年7月向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了突破性治疗药物认定申请。据了解,该产品是汇伦医药自主研发的一款具有自主知识产权的PARP(poly ADP-ribose polymerase,聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制剂,此前已获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可和孤儿药资格认定。感谢您对公司的关注!¶¶2024-08-12 16:38:50 §
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