公告日期：2024-04-27

罗欣药业集团股份有限公司

2023年度董事会工作报告

2023 年度，罗欣药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）董事会严格按照《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）、《中华人民共和国证券法》（以下简称“《证券法》”）、《深圳证券交易所股票上市规则》《上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》等相关法律、法规、规范性文件及《罗欣药业集团股份有限公司章程》（以下简称“《公司章程》”）、《董事会议事规则》等公司制度的规定，勤勉尽责地开展各项工作，积极推进董事会各项决议的实施，不断规范公司法人治理结构，确保董事会科学决策和规范运作，切实履行股东大会赋予的董事会职责，严格执行股东大会各项决议，有效地维护和保障了公司和全体股东的利益。现将董事会 2023 年主要工作情况汇报如下：

一、报告期内公司管理经营情况

报告期内，公司在董事会的领导和管理层及全体员工的共同努力下，坚持“一个罗欣，统一行动”，为传递健康的使命而努力奋斗。2023 年度，公司实现营业收入 23.64 亿元，比去年同期下降了 34.11%；归属于上市公司股东的净利润为-6.61 亿元，比去年同期增加了 46.03%；归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为-6.39 亿元，比去年同期增加了 55.89%。报告期内，公司利润仍处于亏损主要系公司创新药业务尚未能覆盖其成本，根据会计政策对存货及长期资产等计提了相应减值准备等。

为了提升经济效益并构筑新的增长轨迹，公司 2023 年致力于精细化管理，通过优化固定支出，实现成本的有效压缩。在经营管理上，公司积极应对行业与市场挑战，进一步提升经营管理效率，贯彻降成本、提效率的管理思路，在拓宽收入和节约成本的双重效应下，达到了资源配置与财务效益的优化平衡，亏损情况较上年显著下降。

报告期内公司各业务板块重点工作如下：

（1）研发工作

报告期内，公司加速推进临床阶段重点品种，在替戈拉生片首个适应症反流
性食管炎于 2022 年作为 1 类新药获批上市的基础上，2023 年 11 月快速达成第
二个适应症十二指肠溃疡的获批上市；同时，含替戈拉生片的铋剂四联疗法治疗幽门螺杆菌感染的Ⅲ期临床试验已经完成，结果提示替戈拉生片治疗组主要终点指标幽门螺杆菌根除率优效于现有标准治疗药物组，该适应症的上市申请已受理。
此外，针对功能性便秘的鸟苷酸环化酶抑制剂普卡那肽片的Ⅲ期临床试验已完成，达成主要疗效终点。在研新药注射用 LX22001 取得阶段性进展，目前新药研究申请（IND）已受理，拟开展多个适应症的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床研究。

报告期内，公司多项仿制药研发项目取得重大进展，包括洛索洛芬钠分散片通过一致性评价；新仿制药利伐沙班片、盐酸乌拉地尔注射液和盐酸伐昔洛韦片获批，其中盐酸乌拉地尔注射液于 2023 年 11 月国家集采中标；舒巴坦钠原料和泮托拉唑钠原料获批，实现了已上市原料药品种质量的持续提升和已有制剂品种的原料药自产供应。

报告期内，公司还完成了 5 个仿制药品种的申报，包括 1 个新仿制药品种（雷
贝拉唑钠肠溶片），2 个一致性评价品种（注射用头孢唑肟钠和蒙脱石散），1 个原料药品种（头孢唑肟钠原料）以及 1 个获批后变更品种（注射用氨曲南）。

（2）生产工作

报告期内，公司秉承精益生产理念，着力提升生产效率，提质降耗，强化对关键供应商监督与管理，增强了产业链整体稳定性与产品竞争力。供应管理部门持续完善研、销、产、采多方沟通协调机制，提升供应链上下游协同效率，建立科学的计划管理体系，以研发和市场预期为导向，评估产线产能并合理规划。根据需求变化，结合产线能力、物料及产品库存情况实时调整供应方案，加强供应保障能力。公司不断完善质量管理体系，严格遵循 GMP 规范，确保所有生产线均通过官方审计。公司结合自身产业优势，不断优化生产模式，强化质量控制，提升生产效能，并坚持以市场需求为导向，灵活调配生产资源，以达成“合规生产、质量可及、成本可控、交货及时”的战略目标，巩固和提升公司的核心竞争力。

公司积极布局原料药业务，在保证原料自供的同时，加强国内外市场的开发，降低自有制剂产品成本，并增强自身在医药产业链的综合竞争实力。公司投资建设的医药中间体及原料药工厂恒欣药业已建立头孢原料药生产体系、普通化学原料药生产体系、抗肿瘤原料药生产体系等。头孢类产品和其他化药产品品种及规模居于行业前列。


（3）营销工作

公司持续打造包含直营医院销售部、直营零售销售部、市场投资部、医学部、商务部、推广商服务部及运营……
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