公告日期:2017-12-05
证券代码:002773 证券简称:康弘药业
成都康弘药业集团股份有限公司投资者关系活动记录表
编号:2017-04
投资者关系活动类别
□特定对象调研 □分析师会议
□媒体采访 □业绩说明会
□新闻发布会 □路演活动
□现场参观
√其他 上市公司投资者交流会
参与单位名称及人员姓名 证券公司、基金公司、资产管理公司等(名单附后,按参加活动人员所属机构名称拼音首字母排序)
时间 2017年12月1日10:30-11:30
地点 成都市金牛区蜀西路36号公司四楼会议室。
上市公司接待人员姓名 副总裁、财务总监、董秘:钟建军先生
投资者关系活动主要内容介绍
本次投资者交流会对公司基本情况进行了介绍,并与投资者进行了沟通交流如下:
1.问:康柏西普(朗沐)于今年进入国家医保,且部分省份也发布了国家谈判药品不纳入医院药占比考核的政策,该产品销量是否有较大增长?
答:国家医保政策于今年9月1日起在各省市逐步实施,相关政策在各地的落地情况、以及各地的推进力度均有不同,且具体执行又会与当地的其他具体因素相挂钩。尽管经验表明,相关政策的出台对于该产品未来销量的增长是一个有利因素,但由于实施时间短、数据本身也有滞后性,所以暂时还不能对相关政策的影响作出准确的评估。
2.问:康柏西普新适应症临床试验进展如何?今年5月获批的“继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力损伤”这一新适应症,但目前的产品说明书上还没有体现?
答:康柏西普治疗糖尿病黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO)适应症的临床试验目前均按照既定计划稳步推进。产品说明书已完成增加“继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力损伤”这一适应症的修改。
3.问:我们从公司产品康柏西普在美国开展Ⅲ期临床试验服务协议公告中看到,本次协议金额较大,接下来公司计划如何开展此项工作?
答:康柏西普在美开展Ⅲ期临床试验的方案目前正在与美国FDA讨论中,具体内容需待美国FDA确定后告知。本次签订的临床试验服务协议的服务期限为从合同签订后的八年时间,合同相对方需要完成康柏西普在美Ⅲ期临床试验的一系列工作。具体付款方式也会根据合同中要求的 “根据服务的具体进展分期支付”来进行。
4.问:据我所知,美国FDA新药申报需完成两个临床试验,康弘是否也需要这样做?
答:我们会依照当地的法律要求,按最终美国FDA审核通过的临床试验方案来开展。
5.问:康柏西普如在美国获得销售的许可,我们是否会建设新的生产线?将采取何种销售方式?
答:我们会根据实际需要来决定是否投建新的生产线。未来在美国的销售方式目前也还没有确定,将视临床试验的进展情况而定。
6.问:能否介绍一下康柏西普眼在二三级医院的推广情况?
答:公司一直注重产品的推广与医患教育,因康柏西普眼用注射液的给药方式为玻璃体注射,算是一个小型手术,所以推广工作要视医院的具体条件而定。同时我们设立有“朗沐教育学院”,指导医生如何正确使用该产品。公司营销队伍运营正常,具体情况涉及到商业秘密,不适宜再展开。
7.问:公司康柏西普是否开展赠药活动?
答:公司没有赠药政策。我们与中华社会救助基金会于2015年共同发起了“朗视界 沐光明”患者援助项目,对于家庭年收入10万以下的湿性AMD患者,在经过项目授牌医院专业医生确诊后,会提供一定帮助。
8.问:是否可以介绍一下康柏西普产品国内竞争对手处于临床阶段的竞品情况?
答:目前我们已知国内潜在竞争对手的竞品大多处于临床试验早期,距离上市还有一定时间。
9. 问:公司将如何组建IOPtiMateTM产品的销售团队?
答:医疗器械与药品的销售推广是完全不同的,都会有专业的团队来负责。
10.问:能否介绍一下其他在研品种的情况?
答:公司适用于中度至重度阿尔兹海默病症(Alzheimer’s disease, AD)治疗的盐酸多奈哌齐片、盐酸多奈哌齐口崩片、适用于胃食管反流等消化道疾病治疗患者发生胃溃疡风险治疗的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、治疗成人重度抑郁症的氢溴酸沃赛汀片(5mg、10mg)均已获得《药物临床试验批件》;此外,用于治疗阿尔茨海默症Alzheimer’s disease, AD)的新药KH110也正处于研发阶段,治疗结直肠及其他器官肿瘤且拥有国际发明专利的I类生物新药KH903正在开展Ic期临床研究、治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管的I类生物新药KH906也已获国家食品药品监督管理总局下发的《药物临床……
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