公告日期：2017-11-13

证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2017-066



成都康弘药业集团股份有限公司



关于子公司签订临床试验研究服务协议的公告



本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。



特别提示：



1. 由于新药的研发受周期长、风险高等因素影响，其临床试验进



度及结果尚存在不确定性，临床试验研究服务协议存在不能正常履行的风险。



2. 2017年度根据临床试验进度支付对应款项预计不超过



17,267,926.49美元，预计对上市公司本年度业绩不会产生重大影响。



一、合同签署概况



根据集团发展战略规划的需要，提升集团和集团产品的在国际医药市场的影响力，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“本公司”）的全资子公司成都康弘生物科技有限公司（下称“康弘生物”）与INCResearch,LLC.（一家于美国特拉华州注册成立的有限责任公司，下称“INCResearch”就INCResearch为康弘生物提供康柏西普眼用注射液第III期临床试验服务（下称“本项目”或“本次服



务”），于2017年11月9日在成都康弘药业集团股份有限公司签署了本次服务的《主服务协议》及《工作陈述书》，具体情况如下：



1. 合同类型：临床试验服务协议



2. 合同标的：INC Research 为康弘生物提供康柏西普眼用注射



液第III期临床试验服务



3. 合同期限：《主服务协议》应于成都康弘药业集团股份有限公



司董事会和股东大会批准本次服务交易后生效，期限为八（8）年。但如当时生效的特定工作陈述书未被终止，则《主服务协议》的条款和条件应继续适用于当时生效的工作陈述书。



4. 合同金额：本项目总费用为227,691,421.66美元，视本次服



务的具体进展分期支付。



5. 已履行的审批程序



本公司于2017年10月20日召开第六届董事会第十三次会议，



审议批准了本次服务，同意授权公司董事长柯尊洪先生代表康弘生物与 INC Research 及其股东 INC Research Holdings 签署《主服务协议》及《工作陈述书》，以及其他与本次服务相关的文件。



本公司于2017年11月8日召开2017 年第二次临时股东大会，



审议批准本次服务，同意授权公司董事长柯尊洪先生代表康弘生物与INCResearch 及其股东 INCResearchHoldings 签署《主服务协议》及《工作陈述书》，以及其他与本次服务相关的文件。



二、交易对手方介绍



INC Research注册于美国特拉华州，最早成立于1996年8月，



其现时唯一股东为 INC Research Holdings Inc.(下称“INC



Research Holdings”)。INC Research Holdings是一家于美国特拉



华州注册成立并在美国NASDAQ上市（股票代码为“INCR”）的公司。



INC Research 是一家合同研究组织，提供全面的临床研究和药品开



发支持服务，包括统计计划与分析、数据管理、医学撰写、注册申报及支持、监查、药物警戒、中心实验室、临床供应与后勤支持、影像、研究者及中心选择与管理、以及与临床研究管理流程有关的其它服务。



该公司与本公司不存在关联关系。



三、《主服务协议》及《工作陈述书》的主要内容



康弘生物与INC Research及其股东INC Research Holdings就



本次服务签署了MasterServicesAgreement（“《主服务协议》”）



以及StatementsofWork（“《工作陈述书》”）（以下统称“协议”），



协议主要内容如下：



1. INC Research向康弘生物提供的服务范围及服务内容



INCResearch向康弘生物提供临床试验研究服务，主要包括（1）



康柏西普眼用注射液的第III期临床试验，（2）向美国食品和药物管



理局（“FDA”）提交生物制品许可申请（“BLA”） 及向其他监管



机构申请必要的上市许可，以及（3）从FDA及其他监管机构获得上



述上市许可。



康弘生物与INCResearch将根据《主服务协议》，不时地订立一



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