证券代码:002773 证券简称:
康弘药业成都康弘药业集团股份有限公司投资者关系活动记录表
编号:2021-6
□特定对象调研 □分析师会议
投资者关系活动 □媒体采访 □业绩说明会
类别 □新闻发布会 路演活动
□现场参观
其他
国金证券策略会
参与单位名称及
投资者
人员姓名
时间 2021 年 6 月 3 日 09:00-10:00
地点 成都丽思卡尔顿酒店
上市公司接待人
总裁助理、证券事务代表:邓康
员姓名
本次投资者交流会由公司总裁助理、证券事务代表邓康先
生主持,本次交流会对公司研发进展及规划、康柏西普全球多
中心Ⅲ期临床试验停止等方面情况进行了介绍,并进行沟通交
流如下:
1、问:公司研发进展情况?
答:我们公司基于临床市场需求、现有产品布局、自身研
投资者关系活动
发能力等因素,以重点技术领域为根基、以核心治疗领域为主
主要内容介绍
线,形成了丰富的在研产品线,其中包括小分子新药研发、合
成生物、基因治疗、抗体开发等多个方面。
小分子药物创新和研发方面,用于治疗脑胶质瘤的KH617,
已申请了PCT专利,在临床前试验中展现了良好的效果,目前
正在做GLP安评工作,以及在中美同时提交临床试验申请准
备;用于治疗抑郁症的KH607,公司力争做到“best in
class”,目前已经完成动物的药效药理研究,正在加快进入
PCC阶段。另外,用于NASH非酒精性脂肪肝治疗的KH629项目进展正常。此外,公司在AI技术、特殊制剂方面,多个项目进展良好,从研发阶段进入了开发阶段。
关于
合成生物学方面,近三年全球进展迅速,已有60多家公司成立和开发,广泛应用于各个领域,该平台能够有效合成难度高、结构复杂的化合物(如青蒿素),并具有节能、高效、环保的特点。我们公司在这个领域起步早,已搭建这一平台,同时在该平台上开发更多的与公司产品线相关的具有高附加值的上下游一系列产品,比如KH635、KH636、KH648。
在生物药研发方面,目前抗体板块和基因治疗板块都有创新药产品布局并进展良好。治疗眼表新生血管的KH906即将进入II期临床试验,治疗胃癌和结直肠癌的KH903即将完成II期临床试验。抗体创新药板块,治疗眼底疾病的抗体KH621项目已经进入工艺开发阶段,治疗眼底疾病的双功能抗体KH634项目已经基本完成发现阶段研发,治疗肿瘤的抗体KH801项目在发现阶段研发进展顺利,这三个项目都是全新靶点的原创抗体新药。公司希望做到“First in Class”或者“best in
class”。在基因治疗板块,研发团队在开发自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统,在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上形成特色。在此技术为基础上,我们研发的产品是针对慢性病的大病种。例如:通过AAV递送目标基因的产品KH631,已在临床前疾病模型中显示出持续的疗效,预计2021年底或2022年初提交临床试验申请;用于治疗Ⅱ型糖尿病的KH805、KH806都处于临床前研究阶段。未来三年,公司计划每年都将会有1类原创的新产品进入临床试验阶段。
目前,公司还有用于治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管的KH906滴眼液,该产品是公司自主研发的具有自主知识产权的I类生物创新药物,目前正处于临床阶段;公司申请用于治疗结直肠及其他器官肿瘤且拥有国际发明专
利的1类生物新药KH903,目前也已进入临床II期。
2. 问:康柏西普全球多中心Ⅲ期临床试验失败,目前是否有调查结果?
答:目前,公司只完成了对数据的初步分析,还需要时间对影响试验结果的可能原因做进一步的调查和研究。
3. 问:康柏西普RVO/DME适应症海外Ⅲ期临床试验是否会继续推进?
答:临床试验是一个复杂的系统工程,目前关于PANDA试验的调查仍在进行中。后续工作将会在调查结果明确,并确保有相应的有效措施后,再审慎推进。
4、问:PANDA试验停止后,北京工厂是否会闲置?
答:目前北京工厂已经完成了公用系统和工艺设备的安装,正在密集进行设备的调试和验证,预计近期内可以开展试生产。但由于康柏西普海外临床试验的终止,目前公司正在重新考虑北京工厂未来的相关规划,我们相信北京工厂作为一个高度自动化、符合国际GMP规范的大型现代化生物制药工厂,对于促进康弘未来生物药产业的发展和继续引领
中国生物制药产业的技术创新会起到重大的作用。
5、问:请问2020年年报中对PANDA试验开发支出的会计处理,是否包含了对PANDA试验所有投入金额的处理?
答:2020年年报中,公司对截至2020年末相关开发支出累计金额139,692.30万元作费用化处理转入当期损益。2021年1月1日起试验相关支出,将在相应期间依据规则进行会计处
理。敬请关注相关定期报告。
6、问:请预测2021年与停止PANDA试验相关的费用支出?
答:目前尚无法预测。
7、问:公司上半年业绩情况如何?
答:关于公司上半年业绩情况,请关注公司半年度报告。
附件清单(如有) 无
日期 2021 年 6 月 4 日