证券代码:002773 证券简称:
康弘药业成都康弘药业集团股份有限公司投资者关系活动记录表
编号:2020-5
特定对象调研 分析师会议
投资者关系活动 媒体采访 √业绩说明会
类别 新闻发布会 路演活动
现场参观
其他
参与单位名称及
投资者
人员姓名
时间 2021 年 5 月 11 日 15:00-17:00
地点 “全景路演天下”(地址为:http://rs.p5w.net/c/002773.shtml)
董事长:柯尊洪先生
董事、总裁:柯潇先生
上市公司接待人 董事、副总裁:殷劲群先生、Mr.CHEN SU
员姓名 独立董事:张宇先生、屈三才、张强
副总裁、财务总监、董事会秘书:钟建军先生
保荐代表人:俞露、蒋志刚先生
本次业绩说明会对公司基本情况进行了介绍,并与投资者
进行了沟通交流如下:
1. 请问康柏西普因为海外疫情原因导致临床试验失败,26
个国家同时试验,为啥会出现同种情况?和康柏西普的药效有
投资者关系活动
没有关系?
主要内容介绍
答:临床试验是一个复杂的系统工程,受到的影响因素众
多。目前,公司只完成了对数据的初步分析,还需要时间对影
响试验结果的可能原因做进一步的调查和研究。
2. 请问如何把股价做上去,保证投资者的利益?公司有没
有具体措施?
答:公司股价取决于公司的业绩、成长性以及投资者的信心,公司正在争取完成今年的业绩增长目标并保持公司持续的竞争力,这需要公司全体员工的努力,也离不开投资者的支持。公司为保障投资者利益,将持续规范管理,确保信披的及时、真实、准确、完整性。
3. 问:请问康伯西普有没有被纳入医保集采的可能?
答:康柏西普距离专利到期尚有较长时间,依据国家集采现行政策,在专利到期之前都不会被纳入国家集采。
4. 请问公司朗沐的一带一路进展如何?除了蒙古国获批的其他国家呢?有何计划,预计能给公司带来多大利润?
答:目前康柏西普已经在蒙古国获批上市,我公司一带一路事业部在巴基斯坦、斯里兰卡、缅甸、澳门等国家和地区正按照既有策略和计划推进。谢谢。
5. 请问康柏西普全球三期临床失败,是否可以考虑出售其全球未注册地区权益?
答:关于康柏西普全球三期临床试验的调查仍在进行中。后续研究工作将会在调查结果明确后再审慎推进。境外市场的相关开发工作仍在持续推进中,公司已在2020年6月取得康柏西普蒙古国市场的上市许可。谢谢您的关注!
6.请问公司有阿立哌唑片和口崩片的批文,口崩片首家过评,但未见普通片通过一致性评价。从公司连年的销售来看是主推口崩片,但现在普通片纳入下一批集采,坐享十亿级销售额,不知贵公司放弃普通片过评的决策是否正确?谢谢!
答:普通片被纳入下一批集采后,只享普通片销量的60%的份额。而口崩片依然可以正常销售。谢谢您的提问。
7.请问治疗阿尔茨海默症(Alzheimers disease, AD)的新药KH110(五加益智颗粒),目前进展如何?
答:目前该项目正在进行二期临床。谢谢您的关注!
8.鉴于康伯西普国际化已经暂停,请问北京工厂的生产战
略是否出现变化?
答:目前北京工厂已经完成了公用系统和工艺设备的安装,正在密集进行设备的调试和验证,预计近期内可以开展试生产。但由于康柏西普海外临床试验的终止,目前公司正在重新考虑北京工厂未来的相关规划,我们相信北京工厂作为一个高度自动化、符合国际GMP规范的大型现代化生物制药工厂,对于促进康弘未来生物药产业的发展和继续引领
中国生物制药产业的技术创新会起到重大的作用。
9. 请问康柏西普今年还能年卖10亿吗?
答:康柏西普在中国上市7年来,已经连续两年净销售额超过10亿,我们在中国市场有深厚的学术基础、良好的市场覆盖率,有成熟而且成功的策略;康柏西普1-4月份终端销量持续保持良好的增长,我们对2021年的业绩充满信心,谢谢!
10.问:康柏西普海外临床试验终止:(1)试验中是否是发现有严重副作用因素而未公开?(2)有无影响到国内市场的销售?
答:康柏西普在中国上市7年来,已经连续两年净销售额超过10亿,我们在中国市场有深厚的学术基础、良好的市场覆盖率,有成熟而且成功的策略;康柏西普1-4月份终端销量持续保持良好的增长,我们对2021年的业绩充满信心。
康柏西普在中国上市7年以来,累计超过150万支/眼的使用经验,已经发表了1200篇研究论文,其中135篇SCI文章、381篇核心期刊论文,康柏西普良好的疗效和安全性已经得到充分的临床验证,谢谢!
11.问:KH805在治疗糖尿病领域有哪些优势?
答:目前糖尿病的非口服治疗为每天或每周给药,给患者带来很多不便。KH805如果成功上市,将有望为患者提供一次注射维持数年甚至终生的治疗效果。
谢谢。
12.请问KH805今年能不能上市,谢谢?
答:KH805正在临床前研究阶段,今年不会上市。谢谢!
13.请问糖尿病的新药研究到那一步了?
答:用于治疗Ⅱ型糖尿病的KH805、KH806都处于临床前研究阶段, 目前进展顺利,将尽快在完成毒理药理等研究后,尽快申报临床许可。
治疗糖尿病肾病的渴络欣胶囊已上市销售。目前正在开展该产品在糖尿病引起的黄斑水肿适应症的Ⅱ期临床研究。
谢谢您的关注!
14.请问关于康柏西普专利的协议补偿款,什么时间支付?
答:公司将严格按照相关文件的约定执行。谢谢。
15.请问康柏西普第四适应症RVO估计需要多久能获得通过?
答:康柏西普眼用注射液RVO适应症已经完成三期临床研究,已经提交注册申请。谢谢。
16.请问停止试验对今年业绩影响有多大?能有弥补措施吗?
答:康柏西普在中国上市7年来,已经连续两年净销售额超过10亿,我们在中国市场有深厚的学术基础、良好的市场覆盖率,有成熟而且成功的策略;康柏西普1-4月份终端销量持续保持良好的增长,我们对2021年的业绩充满信心,谢谢!
17.请问公司上市的新药是哪个治疗领域的?
答:计划今年上市的产品是中枢神经领域的。谢谢!
18.请问什么时候分红?
答:您好!公司2020年度利润分配方案预计将在2020年度股东大会审议通过后择机实施。谢谢!
19.请说明社会老龄化加速对公司经营和发展的影响,公司是否有计划拓宽布局养老相关产业与主营发挥共振效应,以及提供其他与养老概念相关的信息披露?
答:公司没有计划拓宽布局养老相关产业。但是公司也关注到社会老龄化加速所带来的一系列问题和机会。公司产品包括已上市的松龄血脉康、康柏西普眼用注射液和治疗阿尔兹海默症的在研项目KH110,都是老年病领域的产品。谢谢您的提问。谢谢!
20.请问未来还会重新开启海外临床试验吗?
答:PANDA的KHB-1801、KHB-1802试验已经停止。公司对PANDA试验的分析和调查仍在进行中,会认真分析试验数据和各项线索背后的原因,并继续与各国监管机构沟通。公司将在确保有相应有效措施后,再行审慎推进后续相关工作。
21.请问殷总,过去你带领团队让康柏西普在国内取得了非常好的业绩,辛苦了,请问您在未来一年之内会有离职的计划吗? 未来一年您是否有信心带领团队,走出困境,您有何具体的计划没有?
答:殷总对公司和个人的未来充满信心,谢谢!
22.请问贵公司康柏西普海外临床试验终止,而且不可逆,是否代表康柏西普走出国门已无望?
答:关于康柏西普全球三期临床试验的调查仍在进行中。后续研究工作将会在调查结果明确后再审慎推进。境外市场的相关开发工作仍在持续推进中,公司已在2020年6月取得康柏西普蒙古国市场的上市许可。谢谢您的关注!
23.请问康柏西普全球三期临床失败令人惋惜,投资者普遍担心该事件可能会冲击其国内临床应用,请问康柏西普4月份的销售是否继续保持增长?
答:康柏西普在中国市场相比去年同期保持了良好增长,谢谢!
24.请问今年研发投入有多少?有何目标和优势?
答:公司过去几年的研发投入都在20%左右,今年的研发投入可能因为海外三期临床的关系有所变动。谢谢!
25.医美市场巨大,而公司的业务增长速度较慢,请问公司有没有考虑进军医美市场呢?
答:目前并没有这方面的计划。谢谢!
26.公司以新药为重点经营方向,请问通过这海外事件有没有考虑过研发投入资金费用化?
答:公司将严格按照企业会计准则和公司会计政策的规定进行账务处理。谢谢!
27.三期失败,公司有何打算,以后疫情好了会重启吗,未来增长点在哪里?
答:PANDA试验是不可逆的。
我们公司基于临床市场需求、现有产品布局、自身研发能力等因素,以重点技术领域为根基、以核心治疗领域为主线,形成了丰富的在研产品线,其中包括小分子新药研发、
合成生物、基因治疗、抗体开发等多个方面。
小分子药物创新和研发方面,用于治疗脑胶质瘤的KH617,已申请了PCT专利,在临床前试验中展现了良好的效果,目前正在做GLP安评工作,以及在中美同时提交临床试验申请准备;用于治疗抑郁症的KH607,公司力争做到“best in
class”,目前已经完成动物的药效药理研究,该项目工艺已经做到公斤级阶段,正在加快进入PCC阶段。另外,用于NASH非酒精性脂肪肝治疗的KH629项目进展迅速,力争明年申报IND。此外,公司在AI技术、特殊制剂方面,多个项目进展良好,从研发阶段进入了开发阶段。
关于合成生物学方面,近三年全球进展迅速,已有60多家公司成立和开发,广泛应用于各个领域,该平台能够有效合成难度高、结构复杂的化合物(如青蒿素),并具有节能、高效、环保的特点。我们公司在这个领域起步早,已搭建这一平台,同时在该平台上开发更多的与公司产品线相关的具有高附加值的上下游一系列产品,比如KH635、KH636、KH648。
在生物药研发方面,目前抗体板块和基因治疗板块都有创新药产品布局并进展良好。治疗眼表新生血管的KH906即将进入II期临床试验,治疗胃癌和结直肠癌的KH903即将完成II期临床试验。抗体创新药板块,治疗眼底疾病的抗体KH621项目已经进入工艺开发阶段,治疗眼底疾病的双功能抗体KH634项目已经基本完成发现阶段研发,治疗肿瘤的抗体KH801项目在发现阶段研发进展顺利,这三个项目都是全新靶点的原创抗体新药。公司希望做到“First in Class”或者“best in
class”。在基因治疗板块,研发团队在开发自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统,在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上形成特色。在此技术为基础上,我们研发的产品是针对慢性病的大病种。例如:通过AAV递送目标基因的产品KH631,已在临床前疾病模型中显示出持续的疗效,预计2022年初提交临床试验申请;用于治疗Ⅱ型糖尿病的
KH805、KH806都处于临床前研究阶段。未来三年,公司每年都将会有1类原创的新产品进入临床试验阶段。
目前,公司还有用于治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后 诱发的新生血管的KH906滴眼液,该产品是公司自主研发的具 有自主知识产权的I类生物创新药物,目前正处于临床阶段; 公司申请用于治疗结直肠及其他器官肿瘤且拥有国际发明专利的1类生物新药KH903,目前也已进入临床II期。
28.请介绍公司的全体员工激励制度?
答:如有相关事宜,公司将严格按照规则,及时、准确、全面进行披露。谢谢您的关注!
29.请问预计二季度的盈亏情况?今年是否有盈利增长
点?
答:2021年公司业绩指引详见公司年度董事会财务预算报告,(本预算为公司二〇二一年度经营计划的内部管理控制指标,不代表公司对二〇二一年度的盈利预测,能否实现取决于
内外部环境变化等多种因素,存在较大的不确定性,提请投资
者特别注意!)
30.请问公司的立他司特滴眼液已经开始临床试验了吗?
答:立他司特的临床研究正在紧锣密鼓地准备当中。公司
将及时公布相关的信息。谢谢!
31.请问柯总,康柏西普在公司营收中所占比例较大,公司
有没有别的正在研发的能比拟康柏西普或者超越康柏西普的
药物,用于拓展公司的产品多样性?
答:虽然康柏西普的海外临床试验因为诸多原因而停止,
但康柏西普眼用注射液上市7年来,累计注射超过150万人次,
安全性、有效性得到充分验证;各类临床研究达74项,国内外
发表文献1200篇,覆盖患者约73000多人次,其中SCI文献135
篇,循证医学证据充分。是康弘人和无数中国临床专家的心血
结晶,迫使进口对手将其产品价格在国内降低为全球最低价,
为国家医保节省了巨量资金,惠及了无数患者。康柏西普的疗
效和安全性是毋庸置疑的,也依然是中国生物医药产业的标志
性产品。尽管临床试验承受了巨大的损失,康弘人矢志创新、
开拓进取的初心不变,我们将继续开发出更多的创新药,造福
更多的患者!
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日期 2021 年 5 月 11 日