康弘药业:2021年2月5日投资者关系活动记录表
康弘药业资讯
2021-02-05 00:00:00
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证券代码: 002773 证券简称:康弘药业
成都康弘药业集团股份有限公司投资者关系活动记录表
编号: 2021-01
投资者关系活动
类别
特定对象调研 分析师会议
媒体采访 业绩说明会
新闻发布会 路演活动
现场参观
√ 其他 上市公司投资者交流会
参与单位名称及
人员姓名
浙商证券: 郭双喜
时间 2021 年 2 月 5 日 10:30-11:30
地点 电话会议
上市公司接待人
员姓名
副总裁、财务总监、董事会秘书:钟建军
投资者关系活动
主要内容介绍
本次投资者交流会由公司副总裁、财务总监、董事会秘书
钟建军先生主持,本次交流会对公司生产经营情况、 康柏西普
全球多中心Ⅲ期临床试验进度、 康柏西普Q4销售情况、定增问
题、 研发进展及规划等方面进行了介绍,并进行沟通交流如下:
1. 请简单介绍近期公司生产经营情况
答: 近期, 康弘药业的生产经营情况正常, 所有事项均按
计划有序推进。 近日,康柏西普眼用注射液新增适应症RVO收
到国家药品监督管理局下发的《药品注册申请受理通知书》 。
此外,在2月4日联采办举办的第四批集采中,枸橼酸莫沙必利
片以第一顺位拟中标,如3天公示期后确认正式中标,该产品
将获得40%的市场份额。 另外关于市场关注度较高的非公开发
行股票事项,公司已于2月5日披露并向证监会报送了反馈回
复,后续如有最新进展,公司将按照要求及时履行披露义务。
2. 问: 康柏西普全球多中心Ⅲ期临床试验进展情况2 / 6
答: 康柏西普全球多中心Ⅲ期临床研究目前正在全球30多
个国家和地区的300多个临床试验中心开展,其目的是为了评
估康柏西普治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的有效
性和安全性。该研究包括两个独立但相似的试验,此两项临床
试验各计划招募1140名受试者,都使用艾力雅(Aflibercept)
作为阳性对照药。不同之处是KHB-1801试验在第36周之后仍采
用固定给药直至92周, KHB-1802试验在第36周之后采用根据疾
病状态按需给药直至92周。上述两个试验的主要疗效分析在治
疗后第36周开展,受试者总的治疗周期为92周,在96周进行最
后一次评估。
目前康柏西普全球多中心Ⅲ期临床研究已于2020年9月完
成了36周核心治疗期, 核心治疗期数据预计在2021年一季度能
够取得,届时相关研究结果会向公众进行披露,同时也会在全
球性的专业眼科学会上与海外专家进行分享。
康柏西普预计在今年底完成所有受试者的96周访视, 96
周访视是现有临床方案规定的受试者参与实验的终点。
3. 问:公司对康柏西普全球多中心III期临床试验取得成
功是否有信心
答:康柏西普全球多中心III期临床试验在全球30多个国家
和地区的300多个临床中心开展,这是一个很大的决定。康柏
西普眼用注射液目前使用人次已达到上百万, 其安全性和有效
性都得到了充分验证,公司对于该实验和未来的竞争都很有信
心。
4. 问: 请介绍公司在2021年对于中药和化学仿制药的发展
策略
答:康弘是一家复合型制药企业。创新药收入可观,但其
风险也很高,公司基础业务的良性发展有利于公司在创新药领
域的长期发展和战略稳定。 化学仿制药和中成药业务是公司最
早进入的领域,在核心治疗领域形成了具有康弘特色的专利产3 / 6
品或独家产品布局,是公司持续发展中稳定的基石。 基于公司
在化学药及中成药长期战略规划和布局,企业的经营需要尽快
向更环保、更安全、更低碳、更经济地规模化生产转变,本次
非公开发行项目“化学原料药基地建设项目”将有利于公司化
学原料药基地转型升级,保障原料药能高品质低成本绿色环保
可持续稳定供应,提升公司竞争力和持续发展能力;“道地中
药材种植基地及育苗中心项目”则有利于为公司提供品质均一
的中药材,夯实中成药生产的“第一车间”提升中药材全过程
可追溯管理,满足高品质中成药生产的需要。 公司目前正在积
极拓展现有产品的新增适应症和推进在研产品的研究。其中,
用于治疗阿尔茨海默症( Alzheimers disease, AD) 的新药
KH110(五加益智颗粒)已进入临床 II 期研究。
5. 问: 公司研发进展情况
答: 近年来,随着康柏西普眼用注射液产品竞争力的增强
和产品地位的逐渐巩固,公司也开始了提升产品管线多样性的
探索和布局。 公司坚持以临床需求为导向,以重点技术领域为
根基、以核心治疗领域为主线丰富具有康弘特色的系列产品管
线的基础上,在眼科、脑科等核心治疗领域上除继续加强已上
市产品的医学和药学的各类再研究,持续不断地提升产品技术
和产品品质,加快拟上市产品的各项研究外还将加大在上述核
心治疗领域中国外已上市而国内未上市的优秀品种的中国市
场的引入和注册。
在核心治疗领域,公司以创新为基础,高风险,低风险综
合评估布局研发产品管线,引进专业人才,在合成生物、基因
治疗、抗体开发等方面进行了一系列的准备和投入。
小分子药物方面,用于治疗脑胶质瘤的项目KH617,已在临
床前试验中展现出了良好的效果,公司计划于2021年在中国和
美国同时提交临床试验申请;用于眼科治疗的新靶点项目
KH615,目前处于放大阶段,正在做临床前开发;用于治疗抑4 / 6
郁症的KH607,公司力争做到“best in class”,该产品工艺
已做到公斤级阶段。特殊制剂方面,也有多个项目进展良好,
处于开发阶段。合成生物平台方面,全球进展迅速,已有六十
多家公司建立开发,应用于各个领域,该平台能够有效合成难
度高、结构复杂的化合物(如青蒿素),并具有节能、高效、
环保的特点,公司也已搭建这一平台, 同时在该平台上开发更
多的与公司产品线相关的具有高附加值的上下游产品。
在生物药研发方面,目前抗体板块和基因治疗板块都有创
新药产品布局并进展良好。抗体创新药板块,治疗眼底疾病的
抗体KH621项目已经进入工艺开发阶段,治疗眼底疾病的双功
能抗体KH634项目已经基本完成发现阶段研发,治疗肿瘤的抗
体KH801项目在发现阶段研发进展顺利,这三个项目都是全新
靶点的原创抗体新药,全球范围内未见同样靶点或机理的生物
药在研。公司希望做到“First in Class”。在基因治疗板块,
研发团队在开发自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统,
在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上形成特色。
在此技术为基础,使公司能够并不像现在市场上大多数公司那
样,做的市场小的治疗单基因罕见病的产品,我们选择的研发
的产品是针对慢性病的大病种。例如:通过AAV递送康柏西普
基因的产品KH631,已在临床前疾病模型中显示出持续的疗效,
预计2022年提交临床试验申请;用于治疗糖尿病黄斑水肿
(DME)的新药KH805、用于治疗Ⅱ型糖尿病的KH806都处于临
床前研究阶段。未来三年, 公司每年都将会有1类原创的新产
品进入临床试验阶段。
6. 问: 雷珠单抗和阿柏西普近期增长率较高,请问公司
2021年战略是否会相应调整
答: 2020年整体环境对抗VEGF药物的生产销售有较大不利
影响。 但是在2020年, 公司有较多适应症进入医保, 公司已相
应开展了市场推广工作, 为2021年销售收入的提升打下了坚实5 / 6
的基础。 2021年,公司将继续加强市场推广工作,扩充销售队
伍。
7.请问近期康柏西普销售收入增速放缓的原因
答:康柏西普收入增速放缓系第四季度医保控费影响。
8.请问康柏西普2020年对总收入和总利润的影响
答: 由于2020年康柏西普价格下降25%,对总体收入增长影
响较大。 但在未来几年中,康柏西普作为公司明星产品,仍将
对公司总收入和总利润做出可观的贡献。
9.请介绍KH621、 KH KH634和KH801的研发进展
治疗眼底疾病的抗体KH621项目已经进入工艺开发阶段,治
疗眼底疾病的双功能抗体KH634项目已经基本完成发现阶段研
发,治疗肿瘤的抗体KH801项目在发现阶段研发进展顺利,这
三个项目都是全新靶点的原创抗体新药,全球范围内未见同样
靶点或机理的生物药在研。 公司计划未来三年每年都会有在研
产品申报临床研究。
10.请介绍CHEN SU、 QUN KEVIN FANG 和 XIAO FENG在公司
所负责领域
答: CHEN SU在公司多年,是公司董事、副总裁, 主要负责
全球多中心临床研究和生物药国际化生产; QUN KEVIN FANG
主要负责小分子药物研发; XIAO FENG主要负责生物药研发。
2020年,新冠疫情对公司销售情况及研发管线的推动都造
成了一定影响,相信随着这一影响逐渐消除,公司能取得更稳
健快速的发展, 逐步走向国际,并持续以创新为核心、以品质
为生命,不断研制出更多专业创新的医药产品,促进人类健康
事业的进步。
附件清单(如有) 无
日期 2021 年 2 月 5 日6 / 6
附:参与人员列表(排名不分先后)
序号 公司名 姓名
1 中意资产 程文文
2 中欧 田川
3 长盛基金 张伟光
4 兴业全球 翟秀华
5 兴业全球 隋毅
6 兴业全球 季文华
7 天弘 张秀磊
8 鹏扬基金 严定安
9 九泰 马成骥
10 景顺长城 陈婧琳
11 华夏久盈 胡朝凤
12 华商 何奇峰
13 华美投资 赖菲虹
14 国寿养老 张树声
15 国寿养老 于蕾
16 广发 姜冬青
17 富安达 陈郴
18 东证资管 刘中群
19 博时 曾鹏
20 博道 邓韵阳
21 宝盈 谢燕萍
22 长城财富 王政眸
23 九泰基金 缪双妍
24 浙商证券 孙建
25 浙商证券 郭双喜
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