中证智能财讯 东诚药业(002675)5月24日晚间公告,公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到国家药监局核准签发的关于177LuLNC1010注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。
据公告,公司在研产品177Lu-LNC1010注射液是一种靶向生长抑素受体2(SSTR2)的放射性体内治疗药物,适用于治疗生长抑素受体2阳性的胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NETs)。目前全球仅有诺华公司的同靶点药物Lutathera上市,2023 年Lutathera销售额6.05亿美元。
SSTR2是一种G蛋白偶联受体(GPCR),主要与生长抑素结合,参与调节多种激素,包括生长激素、胰岛素和胃肠激素的分泌。NETs在细胞表面通常会高表达SSTR2,使得生长抑素及其类似物能有效地与之结合,抑制肿瘤生长和相关激素的过度分泌,SSTR2在神经内分泌肿瘤的治疗中扮演着重要的角色。
177Lu-LNC1010注射液除具有靶向治疗的优势外,通过加入专利化学结构能够改善探针的药代和药效性能,增加肿瘤对药物的有效摄取,延长治疗时间窗并可以在同等或更优的治疗效果下降低放射性核素的用量,进而降低患者的治疗成本。