目前环泊酚的新药申请已经通过CFDA三项审评,公司预计何时能够拿到正式批文?是否
股友JB6Fc7
2020-02-07 19:49:09
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【问】目前环泊酚的新药申请已经通过CFDA三项审评,公司预计何时能够拿到正式批文?是否在拿到批文后立即启动可转债发行,募集费用做美国临床三期? 【答】海思科:环泊酚的上市申请1月份前已经完成临床/药理毒理/药学三项专业审评,后续评审正在进行中。
环泊酚何时获批由国家药监局的审批进度决定,恕公司目前难以做出准确预测。
美国临床无需等待环泊酚中国获批后再启动,公司去年已经启动环泊酚美国临床工作,预计今年下半年递交正式临床申请及临床受试者招募。
可转债发行进展会适时公告,请您关注。¶¶2020-02-13 15:43:00 §
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