公告日期：2024-03-28

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2024-028
海思科医药集团股份有限公司

关于获得创新药 HSK42360 片 IND 申请

《受理通知书》的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司西藏 海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通 知书》，现将相关情况公告如下：

药品名称 剂型 适应症 申请事项 受理号

拟用于治疗 境内生产药品 CXHL2400305

HSK42360 片 片剂 晚期实体瘤

注册临床试验 CXHL2400306

根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。

一、研发项目简介

HSK42360是我公司自主研发的全新的具有独立知识产权的靶向 小分子抑制剂，临床拟用于治疗晚期实体瘤。临床前研究结果显示， HSK42360可显著抑制肿瘤细胞增殖活性，在多个实体瘤药效模型中展 现出极佳的抗肿瘤药效，同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全 窗，是一款极具开发潜力的小分子抗肿瘤药物，有望为晚期实体瘤患 者提供一种新的治疗选择。

根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资
料要求》的通告（2020年第44号）中化学药品注册分类的规定，本品属于化学药品1类。

二、风险提示

创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。

特此公告。

海思科医药集团股份有限公司董事会
2024 年 3 月 28 日


[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。