公告日期：2023-10-13

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2023-121
海思科医药集团股份有限公司

关于获得创新药 HSK39297 片 IND 申请

《受理通知书》的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资孙公司 西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受 理通知书》，基本情况如下：

药品名称 剂型 申请事项 受理号

境内生产药品注册 CXHL2301085

HSK39297 片 片剂

临床试验 CXHL2301086

根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。

一、 研发项目简介

HSK39297是我公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治 疗原发性或继发性肾小球疾病的药物。临床前研究结果表明，本品 靶点明确、疗效确切、安全性好、临床应用的效益/风险比高，具有 广阔的临床应用前景。根据国家药监局关于发布《化学药品注册分 类及申报资料要求》的通告（2020年第44号）中化学药品注册分类 的规定，本品属于化学药品1类。

目前肾小球疾病治疗手段较少，且只能部分延缓到达终末期肾病
的时间，缺乏有效的药物治疗，无法满足目前的临床需求。HSK39297是一款极具开发潜力的小分子药物，有望成为肾小球相关疾病的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题。

二、风险提示

药品研发，尤其是新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。

特此公告。

海思科医药集团股份有限公司董事会
2023 年 10 月 13 日


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