作者: Zhuang Pinghui in Beijing 编辑: Chopin 发布: 05/31/2020 11:06
[ 华尔街文摘译 - 原文 SCMP -- 2020年5月31日]
中国正在为新冠肺炎疫苗的生产打好基础。
尽管中国的科学家正在开发的五种疫苗还需要时间。
在没有进行全面评估的情况下,安全设施已经建成。
这些设施的生物安全级别将为3级,为第二高级别,因为导致Covid-19的Sars-CoV-2病毒具有高致病性,如果用于生产疫苗,将需要一个安全的环境。
五种中国候选疫苗中,有四种是灭活疫苗。灭活疫苗是一种杀死病毒的技术,它不会导致严重感染,但会刺激免疫反应,而且需要安全的设施。
中国的另一种疫苗,以及其他国家开发的五种疫苗,使用的是需要较低生物安全性的遗传技术,因为在生产过程中没有使用实际的Sars-CoV-2病毒。
疫苗的第二阶段试验预计将于7月结束,但第三阶段试验仍有一个问号,因为中国将没有足够的新病例在进行试验。第三阶段试验将需要数千名志愿者。
然而,中国的监管机构和企业仍热衷于尽快开发疫苗。
国药控股(SinoPharm)党委书记于庆明表示,有两处设施是“战时速度”修建的。国药控股是国有的中国制药集团(China National Pharmaceutical Group)的子公司,拥有中国生物科技集团(CNBG)。
CNBG的两家子公司——北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所——已经设计出了正在进行第二阶段试验的灭活疫苗。
“在北京的设施已经完成,并在资格认证的过程中。年生产能力达到1亿剂。武汉的工厂已经完成了主体结构的建设,年生产能力将达到8000万剂。”
“两个车间投产后,将有效满足大规模接种的需求,为新型冠状病毒疫苗的可获得性和可负担性提供重要保障。”
中国国家天然气集团公司党委书记朱景进上月对中央电视台表示,这种产能将满足“特殊人口群体”的需求。他表示,“特殊人口群体”包括卫生工作者、外交人员、留学生以及“一带一路”倡议下海外基础设施项目的工作人员。
中国此前曾表示,即使试验尚未结束,也打算为某些群体接种疫苗。
科兴生物科技研发有限公司最近从两家投资者那里获得了1500万美元的资金,用于开发一种名为冠状病毒的灭活疫苗。科兴生物公司还在北京大兴区建设一座3级生产设施。
该公司在一份声明中表示,正与世界卫生组织(WHO)和“相关国家”的监管机构就第三阶段人体试验进行谈判。
该公司希望每年能够生产1亿剂疫苗,并计划在7月份进行生产测试。