11月29日，九安医疗再度涨停，11个交易日内录得10个涨停板。晚间，公司回复了深交所关注函。

　　九安医疗连续大涨的股价还要从11月7日的一则公告说起。九安医疗发布公告称，子公司新冠抗原家用自测OTC试剂盒获得美国FDA EUA授权。该产品获得美国应急使用授权(EUA)后，可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。据介绍，该产品的优势在于“可由个人自行采集前鼻腔拭子样本进行操作，15分钟快速出结果；消费者无需处方，即可通过美国的电商、药店、商超等渠道进行购买”，预计未来可能为公司带来相关销售收入。

　　11月23日，九安医疗在深交所互动易平台上的表述，再给上述“官宣”添把火。九安医疗在互动平台表示，公司的新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品已于上周初开始由子公司iHealth美国在当地向C端和B端同时销售，公司正在积极接洽、跟进各方客户的订单。

　　对此，深交所向九安医疗发出关注函。深交所要求九安医疗说明公司在互动易平台上就试剂盒产品的相关答复是否审慎、客观，是否具有事实依据并与实际情况相符，是否存在误导性陈述或宣传、广告、夸大性质的表述。

　　此外，深交所要求公司说明在互动易平台上就试剂盒产品的相关表述是否合规；自查公司是否存在违反信息披露准确性、及时性、公平性等的情形，是否存在利用互动易平台迎合市场热点、炒作公司股价的情形。

　　今日晚间，九安医疗回复深交所关注函表示，公司于北京时间2021年11月6日凌晨获悉，公司美国子公司的新冠抗原家用自测OTC试剂盒获得了美国FDA EUA授权，该授权信息也于当日由美国FDA在其官方网站进行了公示，授权的有效期限为美国卫生部(HHS)宣布的COVID-19公共健康紧急状态(Public Health Emergency)持续期间，目前尚未宣布该状态的解除日期。试剂盒产品的获批这一事项符合重大事件或重大事件的进展情况，并根据在获得授权信息的第一时间进行了公告。公司于互动易平台的相关表述依据为公司公告、FDA公示内容和由美国政府机构发布的公开信息。

　　售价方面，公司的新冠抗原家用自测OTC试剂盒在公司子公司iHealth Labs Inc。的官方网站零售价为6.99美元(一人份)。公司在申请FDA期间的沟通反馈中，要求公司提供产能信息，公司的试剂盒产品采用的是胶体金免疫层析法，原材料供应方面，中国企业在2020年及2021年已经向欧洲出口销售了大量的试剂盒产品(胶体金技术)，国内胶体金原材料供应方面的产能已经大幅提升。

　　九安医疗表示，公司认为在互动易平台上就试剂盒产品的相关答复符合上市公司信息披露的相关规定，审慎、客观，与事实依据并与实际情况相符，无误导性陈述或宣传、广告、夸大性质的表述。公司不曾以任何形式透露或泄露上市公司信息披露规定中要求披露且尚未披露的信息，尤其是涉及包括产量、发货量、订单量、销量、成本、收入金额，毛/净利润金额和毛/净利润率相关的信息。不存在利用互动易平台迎合市场热点、炒作公司股价的情形。