甲磺酸普依司他”研究项目已全面完成前期临床前工作，公司计划在2018年5月向CF
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【问】甲磺酸普依司他”研究项目已全面完成前期临床前工作，公司计划在2018年5月向CFDA申请临床试验，在完成上述工作后立即启动向FDA申报P-IND程序，力争用6至8个月时间完成。若本年度获得临床批件，将迅速在四川大学华西医院血液科启动该品种的I期临床，其适应症将覆盖B细胞相关血液瘤，包括淋巴瘤、多发性骨髓瘤及白血病。请问，CFDA申报材料报上去了吗？申请编号是多少？ 【答】贵州百灵：感谢您对公司的关注。普依司他研究项目申报材料已编制完成并送达国家药监局审评中心，但是由于近期药品注册法规变动较大，现处于补充阶段。谢谢！¶¶2018-08-26 20:31:00 §
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