【问】您好!替芬泰一期临床2017年7月已结束,如今已2024年8月了,已过去七年了还没申报二期临床,我多次在投资者互动平台提问,七年时间期间种种理由推诿忽悠,一拖再拖,请问替芬泰二期已夭折了吗?为何迟迟不申报二期?请给我一个明确的答复,谢谢! 【答】
ST百灵:感谢您对公司的关注。替芬泰项目一期临床试验结束后,公司根据临床试验中需要补充完善的事项,结合新药研究进展,完成了药物平衡、代谢分布及与2期临床试验所涉及的动物药物相互作用等相关试验,2023年获得北京佑安医院人体药物相互作用试验的临床伦理批件。但在制备试验用药过程中,发现在替芬泰合成所需的物料中,有一个刚刚被联合国划定为化武的原料。因我国是化学武器公约缔约国,国内禁止生产使用,同时也禁止从国外进口该原料,所以现在只能重新设计合成工艺生产路线,以满足合法性。目前相关工作正在开展中,后续取得阶段性进展后,我们将会及时的履行披露的义务。谢谢。¶¶2024-08-16 17:09:56 §
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