公告日期：2024-03-08

证券代码：002393 证券简称：力生制药 公告编号：2024-009
天津力生制药股份有限公司

关于替格瑞洛原料药通过上市申请的公告

本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整，公告不 存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

一、概况

近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于替格瑞洛原料药《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS00158），该品种通过化学原料药上市申请。

二、该品种的基本情况

通用名称：替格瑞洛

英文名称：Ticagrelor

汉语拼音：Tigeruiluo

化学名：(1S,2S,3R,5S)-3-[7-{[(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)环丙基]氨基}-5-丙硫基-3H-[1,2,3]三唑[4,5-d]嘧啶-3-基]-5-(2-羟乙氧基)环戊烷-1,2-二醇

化学结构式：

分子量：522.57

分子式：C23H28F2N6O4S

CAS 号：274693-27-5

生产企业：天津力生制药股份有限公司

申请内容：化学原料药上市申请

受理号：CYHS2260456


审批结论：通过化学原料药上市申请

三、该品种的相关信息

替格瑞洛是一种环戊三唑嘧啶(CPTP)类化合物。替格瑞洛及其活性代谢产物的活性相当，能可逆性地与血小板 P2Y12ADP 受体相互作用，阻断信号传导和血小板活化。替格瑞洛还可通过抑制平衡型核苷转运体-1（ENT-1）增加局部内源性腺苷水平，为一种治疗急性冠脉综合征的药物。替格瑞洛的适应症如下：

替格瑞洛与阿司匹林（ASA）联合用药适用于预防成人患者的动脉粥样硬化血栓形成事件

- 急性冠状动脉综合征（ACS）

- 心肌梗塞（MI）病史和发生动脉粥样硬化血栓形成的高风险事件

四、对本公司的影响

公司该品种通过化学原料药上市申请，有利于与公司制剂产品形成产业协同，提升市场竞争力。

特此公告。

天津力生制药股份有限公司
董事会

2024 年 3 月 8 日


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