公告日期：2024-02-05

证券代码：002393 证券简称：力生制药 公告编号：2024-002
天津力生制药股份有限公司

关于药品硫酸沙丁胺醇片通过仿制药一致性评价的公告
本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整，公告不 存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

一、概况

近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于硫酸沙丁胺醇片（以下简称“该药品”）2mg规格的《药品补充申请批准通知书》（批件号：2024B00360），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

二、该药品的基本情况

药品名称：硫酸沙丁胺醇片 剂型：片剂

规格：2mg 注册分类：化学药品

药品生产企业：天津力生制药股份有限公司

原药品批准文号：国药准字H12020235

申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价 受理号：CYHB2250701

审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。

三、该药品的相关信息

硫酸沙丁胺醇片适应症：

用于缓解支气管哮喘或喘息型支气管炎伴有支气管痉挛的病症。

四、对本公司的影响及风险提示

公司该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力。由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

天津力生制药股份有限公司
董事会

2024 年 02 月 05 日

[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。