【问】请问，就目前新药研发的进度，判断ZSP1601和ZSP1273研发成功的概率有多大？预计实现上市销售的可能时间点是什么时候？谢谢。 【答】众生药业：您好！公司对研发团队、研发项目及项目的临床价值都充满信心。ZSP1601片是具有全新作用机制和全球自主知识产权的用于治疗NASH的一类创新药物，属于First-in-class药物，是国内第一个获得临床试验批件并具有全新作用机制用于治疗NASH的创新药物，也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗NASH的国内创新药项目，并且是首个进入评价NASH患者早期药效学临床试验的国内创新药项目。ZSP1601片目前正在开展Ib/IIa期临床试验，本试验的主要研究目的是评价ZSP1601片在NASH患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和早期药效学，为ZSP1601片治疗NASH患者的进一步临床研究提供支持。
用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP1273项目是国内首个获批、首个完成I期临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂，目前正处于II期临床试验阶段，临床研究负责人为钟南山院士。I期临床试验结果表明，ZSP1273安全性、耐受性良好，药代动力学特征理想。
公司将严格按照临床试验相关指导原则，结合国内外临床治疗实践，组织实施好ZSP1601片和ZSP1273片的后续临床试验，积极推进后续临床试验工作。鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点，存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险，研发进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。
敬请投资者注意投资风险。感谢您的关注！¶¶2019-09-30 16:46:00 §