广东众生药业股份有限公司投资者关系活动记录表

□特定对象调研 □分析师会议

□媒体采访 □业绩说明会

投资者关系活动 □新闻发布会 □路演活动

类别

□现场参观 □一对一沟通

√□其他（电话会议）

华鑫证券有限责任公司、广发证券股份有限公司、兴证全球
基金管理有限公司、招商基金管理有限公司、银河基金管理
参与单位名称 有限公司、上银基金管理有限公司、中国人寿养老保险股份
及人员姓名 有限公司、华夏久盈资产管理有限责任公司、友邦保险资产
管理公司、合众资产管理股份有限公司、太平资产管理有限
公司、恒越基金管理有限公司、阳光资产管理股份有限公司

时间 2022 年 5 月 18 日 10:00～11:00

2022 年 5 月 18 日 11:00～12:00

地点 广东众生药业股份有限公司会议室（电话会议）

副总裁、董事会秘书 李滔

上市公司 控股子公司众生睿创董事兼总裁 陈小新

接待人员

证券事务代表陈子敏

1、公司2021年及2022年一季度业绩情况。

答：2021年，公司实现主营业务收入241,635.26万元，同
比上升27.98%，其中中成药实现营业收入156,058.61万元，占
投资者关系活动 主营业务收入的64.58%；化学药实现营业收入73,698.73万 主要内容介绍 元，占主营业务收入的30.50%，原料药及中间体、中药材及中
药饮片、眼科医疗器械及耗材共实现营业收入11,877.91万
元，占主营业务收入的4.92%。

2022年一季度，公司实现营业收入67,579.44万元，同比

增加9.73%；实现归属于上市公司股东的净利润7,459.04万元，同比增加31.41%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润12,616.74万元，同比增加12.49%。

公司主动适应、积极应对医药行业政策和市场环境变化，持续优化经营策略，落实“全产品、全渠道、全终端”的营销方针，战略规划有效落地，经营质量有所提高，取得较好的经营成果。

2、公司新药研发管线的布局。

答：公司已建立多模式良性循环的研发生态体系，构建自主研发为主、合作研发有效补充研发模式，主要聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病、肿瘤等治疗领域，打造一类创新药、改良型新药、特色仿制药的多层次研发管线。截至目前，公司已有6个一类创新药项目及2个改良型新药项目分别处于临床研究的不同阶段。

代谢性疾病研发管线，公司布局了五个治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）的创新药，分别是ZSP1601、ZSP0678、RCYM001、RAY001以及RAY002，其中ZSP1601片是国内第一个获批临床用于NASH治疗的小分子创新药物，目前已完成Ib/IIa期临床试验，试验获得了积极结果，达到了主要终点，支持ZSP1601片继续开展IIb期临床试验。RAY001是用于治疗2型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等代谢性疾病的创新药，已经确定候选化合物，正在进行临床前开发工作；RAY002是用于治疗非酒精性脂肪性肝炎，已经确定候选化合物，正在进行临床前开发工作。

呼吸系统研发管线，用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP1273片是全球同靶点唯一正在开展Ⅲ期临床研究的潜在best-in-class药物，有望为解决重大公共卫生事件提供新的治疗选择，目前处于Ⅲ期临床研究中，Ⅲ期临床试验首例受试者已入组。另外，ZSP1273片已收到美国食

品药品管理局签发的药物临床试验批准通知书（Study MayProceed Letter），同意ZSP1273片在美国开展临床试验。用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和恶性肿瘤的一类创新药物ZSP1603项目目前正开展用于治疗IPF的Ib/IIa期临床研究，已完成第二剂量组2例受试者入组，属于境内外均未上市的创新药。

肿瘤研发管线，用于治疗肝癌、胃癌等恶性肿瘤的一类创新药 ZSP1241、用于治疗恶性肿瘤的一类创新药 ZSP1602（国家重大新药创制项目）两个创新药肿瘤项目进展顺利，目前正开展Ⅰ期临床试验。同时，公司研发两个纳米制剂，治疗卵巢癌、肺癌等恶性肿瘤的注射用多西他赛聚合物胶束和治疗乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤的注射用紫杉醇聚合物胶束已获药物临床试验批件，均在开展 I 期临床试验。

3、RAY1216项目的研发情况。

答：2020年初以来，新型冠状病毒肆虐全球，公司基于对核心治疗领域呼吸系统病毒性、感染性疾病的理解和新药研发丰富经验，果断布局广谱抗新冠病毒药物的研发。

RAY1216是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶（mainprotease，Mpro，3CLpro），抑制病毒前体蛋白质的切割，进而阻断病毒复制，达到抗新冠病毒的作用。

临床前研究表明RAY1216是广谱、强效的抗新冠临床候选化合物，对新冠病毒3CL蛋白酶具有显著的抑制作用，且对不同新冠病毒变异株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的体外抑制活性，抑制作用与被美国和我国药品监管部门批准紧急授权使用（EUA）或附条件批准上市的奈玛特韦（PF-07321332）相当；在新冠病毒Delta株感染的K18-hACE2小鼠模型中，RAY1216能有效保护小鼠，可显著降低肺组织病

毒滴度，改善肺部病变，对新冠病毒导致的组织损伤具有明显的改善作用，呈现出较好的量效关系，其抗新冠病毒效果与同剂量PF-07321332相当。安全性结果提示，RAY1216存在脱靶副作用的风险较低，致畸、致突变等研究结果为阴性，具有较高的治疗指数和良好的安全性。

目前，RAY1216片的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，同意RAY1216片进行临床试验。众生睿创将按照相关要求高质量、快速度推进临床研究。

4、公司NASH方面的新药情况及进展。

答：公司布局治疗非酒精性脂肪肝炎一类创新药时间较早，针对非酒精性脂肪肝炎病因复杂多样、病程较长的特点，公司布局了五个治疗非酒精性脂肪肝炎小分子创新药。

ZSP1601片是具有全新作用机制和全球自主知识产权的用于治疗NASH的一类创新药物，属于First-in-class药物，是国内第一个获得临床试验批件并具有全新作用机制用于治疗NASH的创新药物，也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗NASH的国内创新药项目，并且是首个进入评价NASH患者早期药效学临床试验的国内创新药项目。临床前多个NASH动物药效模型研究结果表明，ZSP1601在改善肝组织炎症、水样变性和坏死，以及改善纤维化方面，药效结果与对照药物奥贝胆酸相当或更优，其强效抗肝纤维化作用是该领域治疗的最重要关注点，未来可能成为NASH联合用药治疗的基石药物。

目 前 ZSP1601 片 已 完 成 Ib/IIa 期 临 床 试 验 ， 顶 线
(TopLine)数据初步分析表明，ZSP1601对于NASH患者具有较好的安全性和药代动力学特性，在丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、脂肪含量(PDFF)等多个观察指标获得积极性的改变，试验获得了积极结果，达到了主要终点，

支持ZSP1601片继续开展IIb期临床试验。

众生睿创除了ZSP1601外，NASH在研管线产品还包括ZSP0678、RCYM001、RAY001以及RAY002，这些项目作用于不同靶点，未来可能成为NASH联合用药治疗的基石，市场前景巨大。

5、ZSP1273项目的进展情况。

答：ZSP1273片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药物，临床上拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治疗，是国内首个获批临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂，其作用机制新颖明确，靶点选择性高，体外活性强ZSP1273具有强大的体外广谱抗甲型流感病毒活性，对多种甲型流感病毒的抑制能力明显优于同靶点化合物以及神经氨酸酶抑制剂奥司他韦；体内药效试验也较同靶点参考化合物和奥司他韦有更佳的保护动物、降低动物肺部病毒滴度的药效；ZSP1273对于奥司他韦耐药的病毒株及高致病性禽流感病毒均具有很强的抑制作用，并且与奥司他韦联合用药展现高度协同作用；在符合药物非临床研究质量管理规范下的毒理研究结果表明ZSP1273安全性良好，安全治疗窗口非常高。

在耐药性方面，ZSP1273也表现出明显的优势。在流感大流行期间，现有抗病毒药物一旦发生耐药，将对社会公共卫生造成较严重威胁，需要有更多的抗流感治疗药物。众生睿创根据美国FDA要求，开展了对美国甲型流感病毒株和对巴洛沙韦耐药的病毒株活性测试，其结果显示，ZSP1273对两种美国流感病毒株H1N1和H3N2以及巴洛沙韦耐药的病毒株均有活性，且活性水平EC50（引起50%最大效应的浓度）仍保持在0.01~0.03nM水平，ZSP1273对巴洛沙韦耐药病毒株的体外EC90（引起90%最大效应的浓度）活性为巴洛沙韦的3000倍。若ZSP1273将来研发成功，可以为应对奥司他韦耐药和/或巴洛沙

韦耐药甲型流感提供新的治疗选择，以解决未满足的重大公共卫生需求。

受新型冠状病毒肺炎疫情和防控政策影响，近两年全球和国内的甲型流感处于低流行水平，给ZSP1273片Ⅲ期临床试验的入组带来的严峻挑战。众生睿创采取多种措施，持续关注国内甲流流行动态，一直与各临床研究中心和合作单位保持密切联系和沟通，加大甲流受试者招募和筛选力度，积极促进入组工作。目前，ZSP1273片Ⅲ期临床试验首例受试者已入组。
为方便特殊人群，包括儿童患者以及吞咽困难患者的用药，众生睿创开发了ZSP1273颗粒剂，并获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书，同意ZSP1273颗粒剂开展临床试验。此外，众生睿创收到美国食品药品管理局签发的ZSP1273片药物临床试验批准通知书，同意ZSP1273片在美国开展临床试验。

6、公司的复方血栓通胶囊和脑栓通胶囊的上市后再评价情况。

答：复方血栓通胶囊和脑栓通胶囊通过医学研究强化循证证据，获得高质量的临床研究结果。一方面验证药物在不同患者群体中的疗效和安全性，指导规范临床合理用药；另一方面支持药物定价，医保支付，减轻支付经济负担，节约卫生资源，承担企业应有的社会责任。

为评估真实世界中复方血栓通胶囊治疗视网膜病变及预防心脑肾血管事件的疗效和安全性，2021年公司启动开展《基于电子病历的眼底血管患者的治疗模式和临床预后的回顾性真实世界研究》。该研究设计回顾7家研究中心2001年至2020年使用复方血栓通胶囊或诊断为视网膜血管病患者的就诊数据，通过患者信息匹配建立患者诊疗过程回顾，评价复方血栓通胶囊疗效及安全性。

为探索脑栓通胶囊的临床优势人群及“毒损脑络”理论治


疗缺血性中风的作用特点，脑栓通胶囊自2019年开始开展真
实世界注册登记研究，研究设计由全国85家研究中心完成
5000余例缺血性脑卒中患者的治疗随访。

7、2022年的业务规划情况。

答：根据医药经济发展形势和2022年面临的各项机遇挑
战，公司董事会按照积极进取的工作思路，围绕夯实处方药核
心业务领域、稳步推进研发技术平台打造、推进产能建设布局
及整合优化、持续提升组织能力建设，提高管理人员的管理效
率和业务技能、积极关注战略协同的技术和项目适时开展对
外投资目标进行，创新应对复杂的行业变化。展望2022-2023
年，公司将按照“中药为基、创新引领，聚焦特色的医药健康
企业”的中期战略目标定位，继续夯实公司核心能力。公司将
持续夯实当前业务基础，通过产品医学研究与市场准入能力
建设，强化产品的循证医学证据与药物经济学依据，提升核心
产品护城河能力，并发掘核心产品在预防和康复阶段的临床
价值；通过精心梳理库存产品批文资源，充分发挥研产销协作
与技术攻关能力，激活休眠品种市场价值；通过产地资源构建
核心竞争力，围绕优势药食品种资源探索中药大健康的进阶
之道，多措并举深挖中药板块产品潜力，夯实公司发展的基本
盘。公司将继续加大研发创新的力度，全力以赴推进各个研发
项目的进展，丰富公司的产品管线，力争有创新药能够上市并
实现商业化，同时积极推进营销模式创新、制造技术创新和管
理体制创新，打造公司长远发展动力。

附件清单 无

日期 2022 年 5 月 18 日