【问】贵公司泰嘉25ml已通过一致性评价，是否意味着其它公司25ml氯吡格雷只能三年后再开展申请及销售 【答】信立泰：尊敬的投资者您好，感谢您对公司的关注！根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号），“化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册”；“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种”。目前，泰嘉25mg的一致性评价已经收到CFDA的受理通知书，正处于立卷审查阶段，进度处于领先状态，具体进展请参阅国家药监局的公示信息。¶¶2017-12-08 19:03:00 §