证券代码：002294 证券简称：信立泰

深圳信立泰药业股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：20231115

□特定对象调研 □分析师会议

投 资 者 关 □媒体采访 □业绩说明会

系 活 动 类 □新闻发布会 □路演活动

别 □现场参观

√其他（投资者网上集体接待日）

活 动 参 与 “2023 年深圳辖区上市公司投资者网上集体接待日”参与者

人员

时间 2023 年 11 月 15 日

公司通过全景网“投资者关系互动平台”（https://ir.p5w.net）采用
地点 网络远程的方式召开

形式 网络远程方式

上 市 公 司
接 待 人 员 董事、董事会秘书杨健锋，财务负责人孔芸
姓名

主要交流内容：

1、请问杨总，今年降糖、减肥的 GLP-1 靶点高速增长，公
司的 112 进展怎样？辉瑞的降糖药管线，停了一天一次
交 流 内 容 的在临床管线，推进一天 2 次的口服药，对 112 有什么
及 具 体 问 启发？

答记录 答：您好！112 目前在一期临床阶段，预计明年会进二期临
床，其他需看临床数据，现不适宜更多的介绍，谢谢！


2、请问杨总，罗氏小核酸高血压药二期大获成功，公司在高
血压、血脂等领域的小核酸布局进展怎样？什么时候有
管线 IND？

答：您好！公司小核酸研发平台已有相关布局，目前合作产品正在临床前，相关进展请留意公司公告，谢谢！

3、老师好！恩那罗医保谈判情况怎么样啊？

答：你好！恩那罗医保谈判工作正在进行中，预计很快会有结果，请留意公司公告，谢谢。

4、恩纳罗明年预计能做多少？

答：您好！慢病用药市场空间庞大，恩那罗是一个具有成长性、竞争格局有优势的产品。具有达标率高、升速超标率低、血栓风险小，以及一天一次口服给药、用药依从性好，无需按体重调整，药物相互作用风险低等优势。谢谢！

5、请问目前信立泰的首席医学官是谁？

答：您好！信立泰的首席医学官为母生梅博士，谢谢！

6、请问信立坦下半年推广情况如何，能否告知截止目前入
院数量吗？

答：您好！高血压市场患者基数庞大，且在一定程度上存在知晓率低等问题。在主要医院，我们已经基本实现信立坦的推广目标；并正在加大基层市场、社区医院的推广力度，同时积极拓展零售渠道，在部分区域也有少量代理销售。谢谢！

7、杨总，信立泰医疗何时申报 IPO？

答：您好！请留意公司公告，谢谢！

8、孔总监，公司的原料药销售计入哪个会计科目


答：您好，计入营业收入科目，谢谢。

9、孔总监，既然原料药计入营业收入，那是否会拉低创新药
和仿制药的销售毛利？

答：您好，原料药会影响公司整体毛利率，但公司在年报中会分开披露原料药和制剂的毛利情况，谢谢！

10、 公司的特立帕肽连续国谈失败后，是否已计划放弃进入
医保而作为自费品种考量？近期有消息安进的一款治疗
骨质疏松的新药准备进入国内，公司有啥看法？

答：您好！目前该产品销售增长不错，谈判是双向选择，不断有更新更好的产品推出是患者的福音，是药企存在的意义，谢谢！

11、 119 临床情况如何？

答：您好！根据目前情况，研发部门在研究分析中，没有可分享的信息，谢谢！

12、 请问孔总，双十一期间公司核心产品零售渠道增长情况
如何？

答：您好，公司产品均为处方药，主要还是以医院销售为主，在零售渠道和合作商均有合作推广活动。

13、 恩那度司它（951）专利会申请延长吗？

答：您好！应该不符合相关条件，谢谢！

14、 公司 07 目前什么个进展？

答：您好，07 已经向 FDA 提交慢性心衰（HFrEF 及 HFpEF
适应症）的 II 期临床试验申请，预计将于 2024 年上半年正式启动 II 期临床患者入组工作。谢谢！


15、 SAL0114 抑郁症一期临床进展的如何，什么时候能进入
二期，同时老年痴呆症的适应症什么时候开始临床。

答：您好，0114 正在进行一期临床，一期临床不区分适应症，
需根据临床结果开展后续工作，具体动态请留意公司公告，谢谢！
16、 明年计划几个 IND？分别是哪些领域的管线？

答：您好！目前不适宜公开，请留意公告，谢谢！

17、 086 作为国家重大专项，为何没有优先评审？

答：您好！根据国家新的优先审评政策，国家重大专项未纳入其中，谢谢！

18、 请问杨总，公司前期引进了药球，微针系统和糖尿病足
等几个很有特点的好项目，但其后一直没有进一步的信
息公布，能介绍下目前的进展情况吗？

答：您好！医药行业开发研究周期长，希望大家耐心等待，相关进展也会及时披露，请留意公司公告，谢谢！

19、 快年底了，公司从韩国引进的 DD01（125）何时临床？
答：您好！该产品需观察海外临床数据再做下一步的计划，谢谢！

20、 请问杨总，美国那边一年内预计还有其他产品进入临床
阶段吗？

答：您好！请留意公司公告，谢谢！

21、 JK08 搞了一年了，一期数据的效果总体怎样？公司有
什么看法？什么时候能进二期？

答：您好！JK08 目前一期临床进展顺利，有机会明年进二期
临床，最终以公司公告为准，谢谢！

22、 今年做的苯甲酸复格列汀片临床，入组人数为 6 例，此
临床结束了吗，和该药的报批有关吧。

答：您好！该产品已在 NDA 阶段了，谢谢！

23、 请问杨总年报中提到的 licence out 项目进展如何？

答：您好！请留意公司公告，谢谢！

24、 JK07 三季报时说近期已经向 FDA 申请，请问一下目前
FDA 受理了吗，近期未见有受理的相关公告。

答：JK07 已经向 FDA 提交了 II 期临床试验申请。根据相关
规则，在 FDA 收到相关申请后 30 日自动生效，除非 FDA 提出疑
虑或疑问并在该 30 日时期内对该临床试验施加临床限制。具体请关注公司公告。谢谢！

25、 请问公司第 3 期员工持股计划什么时候开始？

答：您好！请留意公司公告，谢谢！

26、 请问杨总，086 心衰适应症是否已入组完成？JK07 是否
已收到 FDA 二期临床批复？

答：086 正加快推进心衰适应症的入组工作。07 的类似问题
已回复，谢谢！

27、 请问杨总，美国子公司现在在研发方面有新的动态可以
分享吗?

答：您好！抱歉涉及商业秘密不能分享，谢谢！

28、 公司 2019 年临床的小分子口服 PCSK09 进展如何，如
果已停止，公司还会重新做新的分子，再临床吗？


答：您好！该产品的小分子难度大，还在研究中，谢谢！
29、 请问杨总，最近 119 跟随的同靶点两款药在临床二期宣
布终止，对 119 临床是否有影响？119 面临挑战是否加
大。

答：您好！科研总是风险与惊喜并存的，目前我们尚在评估
中，谢谢！

30、 104/114 的临床快 2 年了，有什么数据情况？进展动态
怎样？什么时候能进二期？

答：您好！这两个产品目前在一期临床阶段，需要根据临床
情况才能考虑二期临床，谢谢！

31、 125 是减肥、NASH、降糖一起开吗？NASH 搞不搞？
什么时候申报 IND？

答：您好！该产品目前先观察海外临床情况再做下一步的计
划，谢谢！

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