恩华药业从今年年初2月份启动以来,短短三个多月,在5月底冲破历史高位21.04元便萎靡不振,一泻千里,伴随着行业个股和集采利空,在10月中下旬创出阶段性新低10.88元,投资人从极度的信心爆棚到信心彻底崩塌,恩华股价也是从市盈率50倍到目前25倍,是否公司存在重大变故或者基本面发生巨大转折,恩华还是原来的哪个恩华吗?
1. 集采构成恩华的利空,这点是肯定的。恩华集采有两个品种进入其中,利培酮常释剂型和右美,对于恩华集采影响,借用孙家权总经理话来说,公司这个品种占比占整个市场的比例还不大,大概20%左右,增量主要来自二三线城市,一线大城市占比还不高。公司也有一些应对带量采购的策略,包括目前医院的选择和开发策略等。公司预计后续右美还会保持快速的增长,具体判断到19年,右美增速我判断增速在30%-40%左右,利培酮常释剂型恩华多年是打酱油角色,华海,齐鲁 常四鞥竞争激烈,外资把控绝对话语权,恩华这个品种来自分散片高增长,预计,分散片高增长(22%-25%)继续维持,利培酮常释剂等一致性评价出来在年底出来后(现场检查已经在11月下旬完成),能赶上别的省集采,综合判断,恩华19年工业维持在20%以上增长确定性较大。
2. 关于恩华的一致性评价,恩华做为长期聚焦中枢神经领域企业,对自身的主力产品一致性评价轻视了,进度的确不如人意,但对一致性评价国家层面来说,关系到企业的生死,恩华研发管理也做出一些调整(不变多说),19年可以看到一致性评价加速,目前右美月底上报,利培酮常释剂型已经完成现场检查,即将获批,利培酮分散片和阿立哌唑年底前上报,加巴喷丁、氯氮平和氯硝安定等在做BE,19年恩华一致性评价提速很快。
3. 19年开始新药注册加速将对恩华未来几年增长起决定性作用。19年9月份远恒氟曲马唑乳膏首访上市,盐酸戊乙奎醚(孙说年底地前后上市),地佐辛注射液和舒芬太尼已经完成技术评审,预计19年上半年上市,卡巴拉丁和羟考酮注射液预计19年下半年上市,从2020年开始普瑞巴林胶囊(恩华两种剂型,其中普瑞巴林缓释剂型再做预BE)和阿芬太尼(三期中)上市,后期帕罗西丁 、鲁拉西酮、DP-VPA 和埃他卡琳等上市。
4. 创新转型,恩华从上市以来市场给予厚望的国家一类新药埃他卡琳受尽磨难,运气的确不好,但从恩华近些年动作来看,创新的信心还是坚定的,从成立恩华络康(准备申报瑞马唑仑衍生物)到恩华苏州成立,把高端制剂和创新做为公司未来主要方向,19年恩华申报两个一类新药(其中一个是真正的first-in-class),孙家权也谈到从20年开始每年有两个新药申报,海外授权品种会继续加强(目前合作品种7个),未来管线还是相当扎实的。
5. 一致性评价加上未来集采,企业拼的是产品线和成本,15年恩华增发建设国际原料药基地,当时市场的确颇有微词,现在看来,有点战略眼光的,未来对恩华一体化企业来说,成本和质量的控制就成为重中之重,刚刚成立的恩华御合就是解决中间体问题,加上恩华贸易,基本打通整个产业链,在未来的竞争中处于相对有利的位置。
恩华股权激励未来三年复合增长21%,只要恩华管理层稳扎稳打,不冒进,相信恩华未来在竞争和转型发展中应该能够很好活下来,目前市场环境,集采大面积推开还需要几年时间,即使机遇也是挑战,工业收入是重点,没有销售,就没有利润,更别谈研发,期待恩华管理层在销售激励和研发激励更加成熟,人才引进,产品引进,更加市场化,目前股价是恩华历史上最坏的时期,也是最好的时期,相信任何大公司都是从小变大,从弱变强,这些就交给管理层吧,现在要做的就是等待。