证券代码：002038 证券简称：双鹭药业

北京双鹭药业股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2017-002
投资者关系活动类别 √特定对象调研 分析师会议
媒体采访 业绩说明会
新闻发布会 路演活动
现场参观
其他 （请文字说明其他活动内容）
参与单位名称及人员姓名 东吴证券、华融证券、神农投资、鞍钢投资、航天科技等20余家机构投资者和个人投资者。
时间 13:30-16:00
地点 双鹭药业四层会议室
上市公司接待人员姓名 董事、董秘梁淑洁女士
投资者关系活动主要内容介绍 主要介绍了公司发展历史、主要产品及2017年前三季度主要产品销售情况、近期招标情况、新产品的储备和申报品种的审评进展情况。公司董事、董秘梁淑洁女士参加了交流。
介绍了公司历史沿革，介绍了公司主要产品和新药注册情况。公司前三季度主要产品辅合辅酶销售收入同比略有增长，基因工程产品欣吉尔、立生素、迈格尔、扶济复平均增长态势良好，替莫唑胺、杏灵滴丸、扶济复凝胶、依诺肝素钠等产品随着各省招标的推进均在逐步上量。主要品种复合辅酶在公司销售收入的占比正逐年下降，目前已下降至51%。
介绍了公司来那度胺的上市准备工作和未来的市场规划，介绍了公司奥硝唑等品种的审批进展情况。介绍了近半年公司新品种的申报情况。公司近期申报了四价重组（大肠杆菌）16/18/52/58型人乳头瘤病毒类病毒颗粒疫苗（生物制品I类新药）。该疫苗由HPV16、18、52和58四种不同亚型HPVL1蛋白组装成的假病毒颗粒组成。2014年公司该课题获国家科技重大专项重大新药创制资助。公司研发的四价HPV疫苗解决了昆虫表达体系成本高、易污染以及酵母表达体系所存在的不适合高密度培养、分泌效率较低的不足，实现了大肠杆菌的高密度发酵，多价（16、18、52、58）HPV疫苗能够很好的适应我国HPV发病特点，更好的造福国人，同时16、18、52、58四种亚型在世界范围内也属高致病亚型。公司2017年9月申报临床并获受理的还有重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液（伊匹单抗，治疗性生物制品2类），该品种是以CTLA-4为靶点的全人单克隆抗体。美贵时施贵宝的Ipilimumab2013 年在中国获批临床，目前未上市。目前我国尚无任何免疫检查点抑制剂上市。因此该品的开发上市可以为中国黑色素瘤患者提供更多的治疗选择。目前国内已有数个PD-1或PD-L1的抑制剂处于临床研究阶段，有望在近几年内上市。该品也可以与PD-1抑制剂联合用于PD-L1阴性且不良反应可管理的患者。公司长效重组人促卵泡激素注射液及重组人促卵泡激素注射液目前均已申报临床，2017年5月长效重组人促卵泡激素注射液申请临床已获受理。重组人促卵泡激素（recombination human FSH，rhFSH）是应用重组DNA技术将表达hFSH的基因整合到CHO细胞中进行表达获得的产品。长效重组人促卵泡激素是在hFSH分子的基础上进行了序列的改进从而实现了长效的目的。目前长效制剂只有默沙东公司的rhFSH-CTP2010年成功在欧盟上市，主要用于采用辅助生殖技术（ART）生育的妇女，促进其卵泡发育。2015年8月24日在中国获得临床研究批件，目前尚未获得生产批件，无同类本土产品上市。公司近期还有门冬胰岛素申报了临床，我公司现已全面攻克了表达平台的技术壁垒，并融入独有的设计亮点，充分发挥该系统表达效率高、后期纯化简易、菌株稳定、无内毒素、产品质量易控、产品杂质谱与原研品相当等优势。在此基础上以门冬胰岛素、利拉鲁肽与德谷胰岛素等为重点进行第一轮的产品开发工作正在有序推进，未来也会进一步推动多种复方控糖药物及新型控糖药物的开发工作。我公司多年积累的生物制药大规模生产平台，有利于各项目的开发进度以及落地投产的无缝连接。
本次接待过程中，公司严格依照《投资者关系管理制度》等规定执行，未出现未公开重大信息泄露等情况，同时已按深交所相关规定签署《承诺书》。
附件清单（如有） 无
日期 2017.12.11