公告日期:2023-11-02
证券代码:002038 证券简称:双鹭药业
双鹭药业上市公司投资者关系活动记录表
编号:2023-006
√特定对象调研 □分析师会议
□媒体采访 □业绩说明会
投资者关系活动 □新闻发布会 □路演活动
类别
□现场参观 □电话会议
□其他: (请文字说明其他活动内容)
参与单位名称 中泰证券、兴合基金、建信理财、禹田资本、远信投资等医药行业研究
及人员姓名 员及基金经理,共计6人。
时间 2023 年 11 月 1日下午 13:00-14:30
地点 双鹭药业会议室
公司接待人员 公司董事兼董事会秘书梁淑洁女士
姓名
公司董事会秘书梁淑洁女士首先介绍了公司基本情况以及前三季
度销售情况,并就公司重点产品以及在研项目的主要品种进行了重点介
绍,分析了国家集采等医药政策对公司重点产品的影响,介绍了公司原
重点产品复合辅酶、胸腺五肽列入重点监控后和解除监控后市场销售情
况的变化,以及未来支撑公司业绩的主要产品近几年的销售情况以及趋
势变化,并回答了投资者关心的问题。具体交流情况如下:
投资者关系活动
主要内容介绍 1、能否详细介绍一下 Diapin 产品及目前进展情况?
Diapin 系三肽类似物,是公司目前开发的重点创新药,为口服制剂,
系公司与美国密歇根大学联合开发,公司拥有该化合物在中国的独家开
发使用权。体外和动物实验显示 Diapin 具有良好的促 GLP-1 分泌、促胰
岛素分泌,从而降低血糖,其同时具有调节肠道菌群、改善代谢以及治
疗非酒精性脂肪肝(NASH)的潜力,可有效抑制非人类灵长类动物的
NASH进展。与目前所用的 GLP-1受体激动剂和人 GLP-1类似物相比,
该化合物可口服给药,是该类药物应用的突破,且作用时间更长。由于其代谢产物为天然氨基酸,从而避免产生早期抗糖尿病药物(噻唑烷二酮类等)的化学毒性,竞争优势明显。NASH 及改善代谢的研究由美国密歇根大学、中国西安交通大学和北京大学等机构研究人员联合开展,2023 年 4 月,研究结果已发表在 CellMetabolism。故公司拟增加该产品的适应症再申报临床,目前处于临床前阶段。
公司与美国 DT 公司共同开发的另一个创新药 DT678 项目目前已完
成一期临床,是一个更适合亚洲人的氯吡格雷,该产品无需通过肝细胞色素 p450 酶(CYP)转化,仅需在内源性谷胱甘肽存在的前提下,即可转化成药效活性成分,药效是氯吡格雷的 20 倍以上,而且还规避了许多与噻吩吡啶药物相关的缺点,具有药效好、起效快、副反应小和稳定性更强的特点,是更适合所有亚洲人的抗血小板高聚集治疗用药,也是双鹭药业近年来开发的重点产品。
2、请介绍公司开发的重组人促卵泡激素的进展情况和产品特点?
公司在研产品注射用重组人促卵泡激素(FSH,申报生产已受理),该产品公司是采用重组 DNA技术,用 CHO细胞进行生产,具有标准化的分子量和生物学活性,批次之间稳定性高,产品质量变化差异小。三期临床试验相比参照药注射用重组人促卵泡激素(果纳芬®)在进行辅助生殖技术(ART)控制性超排卵患者中的有效性和整体安全性相似。
公司在研产品长效重组人促卵泡激素注射液(FSH-CTP 目前在临床
三期),该产品公司是通过 DNA重组技术,将 CTP 序列与 FSH 的 β亚
基相融合,从而引入了 4 个 O-连接的糖基化位点,达到延长半衰期的作用。rhFSH 和 rhFSH-CTP 均可以促进女性卵泡的生长成熟。FSH-CTP 注射后可以维持长达一周的促……
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