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发表于 2020-05-24 00:20:12 股吧网页版
陈薇:距离所有人都能使用这种疫苗还有很长的路要走

北京时间2020年5月22日晚9时45分,《柳叶刀》杂志刊发了军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队研发的重组新冠病毒(腺病毒载体Ad5-nCoV)疫苗Ⅰ期人体临床试验结果,这是全球首个新冠疫苗的人体临床数据报告。

疫苗Ⅰ期试验是为了初步了解疫苗的安全性,从试验中不良反应的报告来看,大多数严重程度为轻度或中度,28天内未发现严重不良事件。因此可以初步得出结论:腺病毒疫苗的首次人体试验表明它具有安全性,并能诱导快速的免疫反应。

但研究也指出,目前还无法根据疫苗诱导产生特异性抗体或T细胞反应的情况来推测这种疫苗对人体是否有真正的保护作用。而且由于样本量小,持续时间短,缺乏随机对照组,对疫苗免疫反应的研究能力有限,还需要进一步研究。

但陈薇指出,虽然28天内的结果显示出疫苗较有希望,但最终结果仍要在6个月后进行评估。

高剂量有较严重的不良反应。

对于Ⅰ期试验结果,陈薇说:“这些结果表明新冠疫苗的研发有不错的前景,但距离所有人都能使用这种疫苗还有很长的路要走。”

疫苗的人体临床试验主要分为三期,临床I期是了解疫苗的初步安全性,根据I期的初步数据,可以调整II期的实验设计,比如陈薇团队根据I期高剂量带来的较大不良反应,在II期中取消了高剂量这组。而临床II期是确定免疫程序和免疫剂量,通过考察人群中总体获得最高抗体滴度的实验组以及综合对比其他指标来确定最优剂量,再将这个剂量应用于临床III期,也就是在更大范围内接种并评估副作用,需要至少上万名志愿者,具体数量要根据试验地的疫情进行研判。即便是II期数据得出后,也没办法判断疫苗的实际保护效果,必须通过III期进行大样本的保护性试验才可以得出更可靠的数据。

由于国内疫情基本得到控制,缺乏疫苗后续有效性的评估环境,Ⅲ期将在外国进行,且需获得外国政府的授权。陈薇团队的III期试验计划在国外进行。

此前,与陈薇团队合作生产疫苗的天津康希诺生物制品有限公司曾发公告称,已于2020年5月15日获得加拿大卫生部关于重组疫苗(腺病毒载体)“Ad5-nCoV”临床试验申请批准。但前述知情人士表示,这不必然意味着Ⅲ期将在加拿大进行,这个批准主要是指临床Ⅰ期和 II 期。虽然陈薇团队此前已在国内完成前两期,但根据加政府要求,必须在当地进行完Ⅰ、 II 期后才可进行III,因此III期会在何时、何地进行,目前仍有待进一步的消息证实。

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发表于 2020-05-24 04:06:27
山上红牡丹 牡丹山上红
发表于 2020-05-24 13:53:55
此股年底见100,是这个意思吗?
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