公告日期：2024-03-05

证券代码：002022 证券简称：科华生物 公告编号：2024-026
债券代码：128124 债券简称：科华转债

上海科华生物工程股份有限公司

关于产品获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。具体情况如下：

序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围/预期用途

脑脊液/尿液总蛋 2024 年 02 月 21 日 本试剂盒供医疗机构用于
1 白测定试剂盒(邻 沪械注准 至 体外定量测定人脑脊液或
苯三酚红法) 20242400062 2029 年 02 月 20 日 尿液中总蛋白的含量，作
辅助诊断用。

以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

特此公告。

上海科华生物工程股份有限公司董事会
2024 年 3 月 5 日


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