公告日期：2024-02-19

证券代码：002022 证券简称：科华生物 公告编号：2024-018
债券代码：128124 债券简称：科华转债

上海科华生物工程股份有限公司

关于产品获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。具体情况如下：

序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围/预期用途

亮氨酸氨基肽酶测 本试剂盒供医疗机构用于
定试剂盒(L-亮氨 沪械注准 2024 年 02 月 04 日 体外定量测定人血清、血
1 酰对硝基苯胺底物 20242400042 至 浆或尿液样本中亮氨酸氨
法) 2029 年 02 月 03 日 基肽酶(LAP)的活性。作辅
助诊断用。

以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

特此公告。

上海科华生物工程股份有限公司董事会
2024 年 2 月 19 日


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