第十批集采开标:62种药品采购成功 为历次最多 结果明年落地
京新药业资讯
2024-12-13 20:29:30
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来源:新京报 作者:张秀兰

  12月12日晚间,国家组织药品联合采购办公室(以下简称联合采购办公室)对第十批全国药品集采拟中选结果进行公示,共有62种药品采购成功,234家企业的385个产品获得拟中选资格。国家医保局表示,下一步将指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作,确保全国患者于2025年4月用上本次集采中选产品。

  2018年以来,国家医保局已会同有关部门组织开展10批国家组织药品集采,累计成功采购435种药品。

  涉及药品数量为历次最多

  目前公示的拟中选结果显示,共有62种药品采购成功,234家企业的385个产品获得拟中选资格,本次集采涉及的企业和药品数量均创历史新高。国家医保局表示,此次集采药品均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品,覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。

  从治疗领域来看,心脑血管疾病用药为集采大户,相关药品达到两位数,在此次集采中占比近20%。稳供应是本次集采的一大特点。国家药监局介绍,本次集采平均每个药品有6家以上企业中标,促进供应更加稳定多元;在通过“带量”明确企业供应预期的同时,实行每个省份“一家企业主供、两家企业备供”的供应方式,提升临床供应韧性。以心脑血管疾病常用药物阿司匹林肠溶片为例,该药共有浙江京新药业、南京道群医药研发有限公司(南京白敬宇制药有限责任公司受托生产)、浙江美迪深生物医药有限公司(浙江赛默制药有限公司受托生产)、石药集团欧意药业、辰欣药业、重庆药友制药有限责任公司、武汉济创医药科技有限责任公司(烟台鲁银药业有限公司受托生产)7家企业拟中选。价格方面,京新药业规格为100mg*30片×2板/盒的阿司匹林肠溶片拟中选价格为2.06元,平均每片约为0.034元。

  2018年以来,国家医保局已会同有关部门,组织开展10批国家组织药品集采,累计成功采购435种药品。

  拟中选结果公示时间为12月13日-12月16日,在公示期间如有异议,可于公示截止日前向联合采购办公室提出申诉并提供合法有效证据材料,逾期不再受理。未提供相应证据材料的,联合采购办公室原则上不予受理。拟中选结果将在公示后正式发布。12月12日晚间,联合采购办公室还发布了另一份通知,以联合体方式参与申报获得拟中选资格的企业,于12月16日16时前,以书面形式向联合采购办公室报告联合体内部自行协商的供应地区确认结果,每个供应地区仅由一家企业供应。

  国家医保局表示,下一步将指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作,确保全国患者于2025年4月用上本次集采中选产品。同时,医保部门正大力推动集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进药店,让群众更加便利地用上质优价宜的产品。

  多个大品种竞争激烈

  在公示的拟中选结果中,多个大品种的中选企业数量都达到了9个,具有集采资格的企业数量更是达到几十家,竞争颇为激烈。

  以常见的糖尿病口服药物磷酸西格列汀片为例,中康开思系统数据显示,2023年该药在等级医院的销售额近18亿元,同比增长7.2%。拟中选结果显示,该药共有惠升生物制药股份有限公司(北京京丰制药集团有限公司受托生产)、江苏万邦生化医药集团有限责任公司等9家企业拟中选,拟中选价格从0.18元/片-0.22元/片不等。该药一度由原研药企默沙东独揽市场,在2023年国内公立医院26.56亿元的销售额中,默沙东占据了99.65%的市场。在本次集采名单公布之初,原研药在国内的专利到期不久,国内有30家企业的仿制药通过了一致性评价,包括东阳光药业、石药集团欧意药业、齐鲁制药等,该药也成为此次集采中竞争最为激烈的品种之一。

  另一款药品泊沙康唑注射液的拟中标企业也达到了9家,包括武汉启瑞药业有限公司、重庆华邦制药有限公司、海南先声药业有限公司(杭州澳亚生物技术股份有限公司受托生产)等,规格为16.7ml:0.3g*1支(瓶)的拟中选价格在28.88元-49.29元之间。目前国内市场有泊沙康唑口服混悬液、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液三种规格的产品在售,原研药泊沙康唑注射液于2021年进入国内市场,同一年,奥赛康的3类仿制上市申请获批,并在市场份额方面超过原研药。随后还有先声药业、齐鲁制药、扬子江药业等多家本土企业相继拿到泊沙康唑注射液生产批文。米内网数据显示,泊沙康唑在国内公立医院等三大终端六大市场的销售额在2022年接近亿元,泊沙康唑注射液销售额增长率达1019.51%。

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