昭衍（苏州）新药研究中心有限公司
2018-03-09

昭衍（苏州）新药研究中心有限公司是中国首家通过美国FDA GLP检查，并同时具有美国AAALAC（动物福利）认证和中国SFDA 的GLP认证资质的专业新药临床前安全性评价机构。所提供的试验报告可同时被美国FDA和中国SFDA认可。

昭衍是中国最早的企业化GLP实验室，历经16年的发展能为客户提供研发项目设计个性化方案、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价和临床试验以及注册服务的一条龙外包服务，服务内容覆盖了从药物发现直到新药注册的全过程，客户遍布中国20多个省市、欧美和日本。评价过的药物品种包括生物制品、化学药、中药，适应症涉及抗肿瘤、抗病毒、免疫调节、糖尿病、造血疾病和出凝血系统疾病等多方面。

昭衍在北京经济技术开发区及太仓市生物医药产业园都拥有符合国际标准的动物饲养管理设施和现代化的功能实验室，动物饲养设施可饲养猴、狗、猪、兔子、豚鼠及大小鼠等实验动物，功能试验室满足了临检、分析、病理及细胞生物等相关指标的检测，技术人员熟练掌握静脉注射、肌肉注射、皮下注射、腹腔注射、口服给药、经皮给药、鼻腔喷雾、滴眼给药等给药方式及动静脉等多种取血方式。

昭衍美国办公室位于美国马里兰州，比邻美国FDA。主要负责为中国及其它国家客户提供美国FDA新药注册和技术咨询服务。

昭衍秉承“服务药物创新、造福人类社会” 的宗旨，必将用丰富的经验和坚持不懈的努力为广大客户提供从新药临床前试验到I-IV临床试验以及新药注册的全程一站式服务。



昭衍的资质和经验

1. 国际化资质

2005年通过SFDA GLP 认证

2008年通过AAALAC 认证

2009年通过美国FDA GLP检查



2．昭衍的经验

中国最早从事新药临床前评价的民营企业；

中国第一个承担基因治疗药物临床前安全性评价的机构；

中国承担新药临床前评价项目最多的实验室之一；

中国承担生物类新药临床前评价项目最多的实验室之一；

中国GLP实验室中动物实验设施最大、从业人员最多的实验室；

提供支持全球注册申报的临床前药物评价服务。