【问】疏血通再评价进展如何?对未来有何影响 【答】九芝堂:您好。疏血通注射液是友搏药业自主研发的国家二类中药新药,质量标准按国家新药要求制定。于1998年10月份获得新药证书和试生产批件,开始上市应用。2001年8月被国家批准试生产转正式生产,批准文号为国药准字Z20010100。其临床定位清晰,临床上用于治疗急性期脑梗塞,中医辨证为瘀血阻络所致的缺血性中风病中经络急性期,症见半身不遂、口舌歪斜、语言謇涩。为国家批准的药品说明书中唯一明确了适应症为脑梗塞急性期的中药注射剂。该产品经过中国医学科学院药物研究所、药植所,北京协和医学院医药生物技术研究所,中国药品生物制品检定所,中国科学院北京基因组研究所,中国中医科学院中药所,天津中医药大学,美国加州大学河滨分校,日本东邦大学药学部,ToledoUniversity,theUSTempleUniversity,北京天坛医院等科研院所对疏血通上市前、上市后临床及非临床进行了全面系统的研究。谢谢¶¶2018-07-25 17:07:00 §
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