来自牛氓的胜利的雪球原创专栏
单抗药物属于大分子生物药,适应症主要是:肿瘤和自身免疫性疾病,疗效卓越;与化学制药相比较,单抗药物研发风险低、成功率较高;技术壁垒高,规模化工艺培养和纯化质控难度大。
国内单抗药物市场处于起步阶段,企业快速成长,目前国内用药与海外存在用药结构代差,部分重磅产品面临专利悬崖,生物类似药和创新药前景广阔,进口替代尚未开始。国内单抗药研发迅速崛起,热门靶点集中,竞争激烈。随着政策推动,部分药品进入医保谈判目录,相应产品未来市场有望快速放量。国内已涌现出一批产能和研发实力都可圈可点的企业,并有部分已开始在海外进行临床试验,有望“出口转内销”,并有企业陆续授权国外、研发实力得到国际认可。
未来5年内单抗类明星产品将陆续面临专利到期,而生物仿制药市场也将成为群雄逐鹿的热门领域。目前在欧盟、美国已过期的四个单抗产品已有仿制药获批上市,开始瓜分原研市场份额。
国产单抗市场规模较小,目前处于前期成长阶段,国内从事单抗CMO企业也相对较少,生产规模也较低,具备大规模反应器(1500L以上)的企业仅有
药明生物、华兰基因【$
华兰生物(SZ002007)$】、武汉喜康生物、烟台迈百瑞。
其中,华兰基因既拥有单抗药物研发管线,又具有规模化生物制药生产条件,无疑产业结构更为健康,产品质量更可靠。
相关上市公司:华兰生物,
恒瑞医药,
复星医药,
海正药业,
沃森生物,
安科生物,
信立泰,
科伦药业,
桂林三金,
誉衡药业,
人福医药,
景峰医药,
康弘药业,
上海医药,
丽珠集团,
双鹭药业,
贝达药业,
通化东宝,
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