您好,公司申报的CAR-T审批已经发送批件,首先预祝成功获批,这是公司的重大事件
银河退股友
2018-10-09 06:55:00
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【问】您好,公司申报的CAR-T审批已经发送批件,首先预祝成功获批,这是公司的重大事件,感谢并恭喜为此付出的技术人员,管理层,大股东,风风雨雨付出的可想而知。另外如果获批,马上要建设高标准GMP厂房,公司是如何规划的,谢谢 【答】银河生物:尊敬的投资者您好,公司全资子公司成都银河生物医药有限公司、控股公司北京马力喏生物科技有限公司及四川大学联合提交的CAR-T药物“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”于近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》。公司获得本药物临床试验批件后,将按国家临床试验的要求组织开展临床试验并申请注册批件。公司将对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务,具体内容详见公司在巨潮资讯网披露的《关于新药研发项目进展的公告》(公告编号:2018-063)。¶¶2018-10-11 09:35:00 §
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