银河生物:肿瘤患者的福音！ 原创： 银河集团 银河天成集团有限公司 2017-1
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银河生物:肿瘤患者的福音！
原创： 银河集团 银河天成集团有限公司 2017-12-18
银河生物：肿瘤患者的福音！
银河生物（SZ：000806）全资子公司成都银河生物医药有限公司、控股公司北京马力喏生物科技有限公司及四川大学联合提交的CAR-T疗法“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”临床试验申请于2017年10月30日获得四川省食品药品监督管理局受理（受理号：CXSL1700122 川）。四川省药监局在完成药物临床试验现场核查、研制现场核查、生产现场检查等工作后，已于12月15日将“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体 T 淋巴细胞注射液”的相关材料转报国家食品药品监督管理总局审评、审批。
嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）是一种经过基因修饰并获得特异的靶向性效应 T 细胞，因其特异的抗肿瘤活性，对肿瘤特别是血液系统肿瘤具有明确疗效。本次联合提交的“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”临床试验申请的适应症为淋巴瘤。
银河要闻银河生物参股公司改良抗CD19 CAR-T细胞产品 提升有效性和安全性
原创： 银河集团 银河天成集团有限公司 2017-12-18
银河生物：肿瘤患者的福音！
银河生物（SZ：000806）全资子公司成都银河生物医药有限公司、控股公司北京马力喏生物科技有限公司及四川大学联合提交的CAR-T疗法“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”临床试验申请于2017年10月30日获得四川省食品药品监督管理局受理（受理号：CXSL1700122 川）。四川省药监局在完成药物临床试验现场核查、研制现场核查、生产现场检查等工作后，已于12月15日将“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体 T 淋巴细胞注射液”的相关材料转报国家食品药品监督管理总局审评、审批。
嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）是一种经过基因修饰并获得特异的靶向性效应 T 细胞，因其特异的抗肿瘤活性，对肿瘤特别是血液系统肿瘤具有明确疗效。本次联合提交的“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”临床试验申请的适应症为淋巴瘤。
银河要闻银河生物参股公司改良抗CD19 CAR-T细胞产品 提升有效性和安全性
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