截至2017年6月末,公司研发项目进展总体情况如下:
序
号
项目名称 类别 截至2017年6月末
项目进展
项目
单位
备注
1 聚乙二醇重组人生长激素
注射液 IV期临床研究
治疗用生物制品9 正在进行IV期临床研究 金赛药业 用于儿童生长激素缺乏
2 重组人生长激素注射液 治疗用生物制品9 正在进行Ⅲ期临床研究 金赛药业 增加小于胎龄儿(SGA)适应症
3 聚乙二醇重组人生长激素注射液 治疗用生物制品9 正在进行Ⅱ期临床研究 金赛药业 增加小于胎龄儿(SGA)适应症
长春高新技术产业(集团)股份有限公司 2017 年半年度报告全文
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4 聚乙二醇重组人生长激素注射液 治疗用生物制品9 正在进行Ⅱ期临床研究 金赛药业 增加Turner综合征适应症
5 聚乙二醇重组人生长激素注射液 治疗用生物制品9 正在进行Ⅱ期临床研究 金赛药业 增加儿童特发性矮小适应症
6 聚乙二醇重组人生长激素注射液 治疗用生物制品9 正在进行Ⅱ期临床研究 金赛药业 增加成人生长激素缺乏适应症
7 外用重组人粒细胞巨噬细胞
刺激因子(rhGM-CSF)凝胶
治疗用生物制品9 正在进行Ⅲ期临床研究 金赛药业 增加糖尿病足慢性溃疡适应症
8 重组人生长激素注射液 治疗用生物制品9 正在进行Ⅲ期临床研究 金赛药业 增加儿童特发性矮小适应症
9 注射用醋酸曲普瑞林微球 化药5类 获得临床研究批件 金赛药业 醋酸曲普瑞林的长效制剂,用于治疗性早熟、前
列腺癌。
10 注射用醋酸奥曲肽微球 化药5类 获得临床研究批件 金赛药业 醋酸奥曲肽的长效制剂,用于治疗肢端肥大症。
11 金妥昔单抗注射液 治疗用生物制品2 正在进行I期临床研究 金赛药业 用于胃癌、肺癌、结直肠癌。
12 重组人生长激素注射液 治疗用生物制品13 获得临床研究批件 金赛药业 增加肾移植前因慢性肾脏疾病(CKD)所引起的
儿童生长障碍、因Prader-Willi综合征所引起的儿
童生长障碍适应症。
13 带状疱疹减毒活疫苗 预防用生物制品6类 正在进行Ⅱ期临床研究
百克生物 预防带状疱疹
14 鼻喷冻干流感减毒活疫苗 预防用生物制品6类 正在进行Ⅲ期临床研究 百克生物 预防流感
15 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 预防用生物制品15类 正在进行临床研究 迈丰生物 预防狂犬病
16 艾塞那肽 化学药品3类 申报新药证书,待批 百益制药 用于2型糖尿病
17 艾塞那肽注射液 化学药品6类 申报新药证书,待批 百益制药 用于2型糖尿病
18 伪人参皂苷GQ及其注射液 化药1类 获得Ⅱ/Ⅲ期临床研究批件 华康药业 用于抗心肌缺血
19 洋参果冠心片 中药4类 正在进行Ⅲ期临床研究 华康药业 用于冠心病心绞痛
20 莽吉柿胶囊 中药2类 正在进行Ⅱ期临床研究 华康药业 调节血脂
21 银花泌炎灵片 补充申请 正在进行Ⅲ期临床研究 华康药业 增加适应症,用于治疗前列腺炎