公告日期：2024-02-20

证券代码：000623 证券简称：吉林敖东 公告编号：2024-009
债券代码：127006 债券简称：敖东转债

吉 林敖东药业集团股份有限公司

关 于控股子公司获得药品注册证书的自愿性信息披露公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，吉林敖东药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司吉林敖东洮南药业股份有限公司（以下简称“洮南药业”）收到国家药品监督管理局下发的“磷酸奥司他韦胶囊”规格为45mg、30mg、75mg三个《药品注册证书》。现就相关情况公告如下：

一、《药品注册证书》的主要内容

1、磷酸奥司他韦胶囊

药品通用名称：磷酸奥司他韦胶囊

药品英文名/拉丁名：Oseltamivir Phosphate Capsules

主要成份：磷酸奥司他韦

剂型：胶囊剂

规格：45mg（按C16H28N2O4计）

注册分类：化学药品4类

药品注册标准编号：YBH00642024

药品有效期：18个月

包装规格：10粒/板×1板/盒

处方药/非处方药：处方药

受理号：CYHS2201343国

证书编号：2024S00201

上市许可持有人名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司

上市许可持有人地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号


生产企业名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司

生产企业地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号

药品批准文号：国药准字H20243160

药品批准文号有效期：至2029年02月05日

申请事项：药品注册（境内生产）

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

2、磷酸奥司他韦胶囊

药品通用名称：磷酸奥司他韦胶囊

药品英文名/拉丁名：Oseltamivir Phosphate Capsules

主要成份：磷酸奥司他韦

剂型：胶囊剂

规格：30mg（按C16H28N2O4计）

注册分类：化学药品4类

药品注册标准编号：YBH00642024

药品有效期：18个月

包装规格：10粒/板×1板/盒

处方药/非处方药：处方药

受理号：CYHS2201344国

证书编号：2024S00202

上市许可持有人名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司

上市许可持有人地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号

生产企业名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司

生产企业地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号

药品批准文号：国药准字H20243161

药品批准文号有效期：至2029年02月05日

申请事项：药品注册（境内生产）

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

3、磷酸奥司他韦胶囊

药品通用名称：磷酸奥司他韦胶囊

药品英文名/拉丁名：Oseltamivir Phosphate Capsules

主要成份：磷酸奥司他韦

剂型：胶囊剂

规格：75mg（按C16H28N2O4计）

注册分类：化学药品4类

药品注册标准编号：YBH00642024

药品有效期：18个月

包装规格：10粒/板×1板/盒

处方药/非处方药：处方药

受理号：CYHS2201345国

证书编号：2024S00203

上市许可持有人名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司

上市许可持有人地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号

生产企业名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司

生产企业地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号

药品批准文号：国药准字H20243162

药品批准文号有效期：至2029年02月05日

申请事项：药品注册（境内生产）

审批……
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