8月8日晚间，东北制药集团股份有限公司（以下简称“东北制药”或“公司”）发布公告称，公司于当日接受了多家机构投资者的特定对象调研并召开了电话会议。在活动中，东北制药透露了其收购北京鼎成肽源生物技术有限公司（以下简称“鼎成肽源”）70%股权的背景、标的公司的技术及研发进展。

　　▲东北制药公告截图

　　东北制药向投资者介绍了拟收购鼎成肽源的背景、标的公司的技术及研发进展。东北制药是一家传统化药企业，为向生物制药转型，一直在寻找合适的标的。随着行业情况的变化，公司逐步加快了进度。公司同鼎成肽源早有接触，但一直未展开实质性合作，随着收购条件逐渐成熟，公司于近期拟收购其70%的股权。本次股权收购是公司多年考察后精心寻找的标的，彰显了公司管理层使公司转型生物制药的信心和决心。

　　鼎成肽源于2014年成立，主要围绕实体肿瘤进行细胞治疗产品的开发以及临床转化。与一般细胞治疗的公司不同，鼎成肽源围绕靶点发现、序列发现、序列评价和功能增强，先建立核心技术平台再开发产品。目前两款产品即将进入临床，一个针对KRAS-G12D的TCR-T，已获CDE的临床试验默示许可。另一个针对脑胶质瘤的CAR-T，去年获得美国FDA孤儿药认定，规划中美两地IND申请。鼎成肽源在TCR-T和CAR-T方向上，围绕胃癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌等，开发了多款细胞治疗产品，随时可以进入IND申报阶段。除此之外，基于领先的TCR序列发现平台，储备了大量TCR序列库的储备，这些TCR序列库也是未来产品开发转化的源泉。

　　东北制药称，与市场上我们经常看到的一些做细胞治疗的企业不太一样的一点就是，鼎成肽源成立之初是以平台为主进行技术开发和平台的搭建，然后在平台的基础上，逐渐的有产品转化，所以相对来说前期的技术搭建非常扎实的。其实鼎成肽源最早可以从2017年CAR-T刚刚产生热度的时候，就已经开始进行TCR序列的发现以及相关产品的开发了。团队一路走来，所有的技术都是公司的原研技术，没有从国外引进。这个技术平台建设也是经过了一些临床上的反复的验证，找到了一条非常好的路径，可以去高效的进行TCR序列的发现。所以TCR序列发现的平台也是鼎成肽源最核心的一个技术平台。在这个平台的支撑之下鼎成肽源有30多个序列库的储备，也奠定了未来产品转化的基础。

　　东北制药透露，针对KRAS突变的药物比较少，刚有两个G12C的两个小分子在国外上市，针对G12D目前国内外都没有上市的药物。在胰腺癌中G12D的突变率是最高的，进度靠前的是AZ的针对G12D的TCR-T在前不久刚进入临床，鼎成肽源稍晚于他们。前期研究工作主要围绕产品的特异性识别，安全性和脱靶风险都做了详细的评估工作，才可以进行IND申请。这个靶点当时想做全球第一，但被AZ抢先早申报了一两个月，但鼎成肽源还是有时间优势的。鼎成肽源有很多临床资源，在TCR本身技术上有很大的优势，TCR库是非常巨大的。在肿瘤识别上，TCR与CAR的区别在于CAR识别蛋白的结构，TCR识别的是HLA和肿瘤抗原表位的复合物，这样即使是正常情况下也不会攻击正常细胞，识别更精准，这是TCR通用的优点。根据目前国际上通过临床前和IIT证明有效的分子，鼎成肽源会加一些原件在细胞外，在细胞内也做了一些调整，技术细节上做了很多优化，解决了TCR增殖速度比不过CAR，持续时间不够长的问题。数据上，鼎成肽源有IIT的数据，在早期体外和体内的试验上，数据都非常好，申报IND的时候也说明了工艺，质粒的生产、病毒的生产、TCR-T的组装阳性率，扩增率数据都是很好的，申报材料中都有详细描述，目前工艺上可以达到的参数是在业内平均水平以上。

　　KRAS突变在很多实体瘤上都存在，G12D在胰腺癌、结直肠癌、小细胞肺癌、卵巢癌中都有，先选择几个高表达的适应症来临床，后面会考虑拓展。具体的首发适应症会看一期结果，已获得临床默示许可，现在在选中心，首例入组时间还未确定。明年可能会有一些一期数据。

　　东北制药向投资者介绍了鼎成肽源科学家团队背景。鼎成肽源背后一直有一个非常知名的临床专家，主要的技术和方向也是来自于他临床上的治疗关键点。核心研发人员主要也是国内知名院校有生物学和医学相关背景的，还有一些年轻的优秀科学家做顾问团队，对一些创新技术或者前沿技术做一些探索及合作。研发团队目前121人。拥有良好的教育背景，知名院校博士后4人，海归博士5人，具有博士学历的研发骨干超过20人，硕士学历的研发人员占比超过50%。科学顾问团队由来自哈佛大学、斯坦福大学以及德克萨斯大学西南医学中心的海归专家构成。因为目前没有生产经营活动，所以运营人员和管理人员相对较少。

　　东北制药还向投资者介绍了公司管理团队在创新药领域的基础和背景。公司体量较大，添加创新药的战略意图是明确的，但具体过程是谨慎的。我们在上海成立了研究中心，从发现、小试到中试，科研人员也在招募中，这块主要做自研，是双功能抗体ADC。在细胞治疗上，公司必须寻找机会，去发现标的。如果由公司自建团队和设备，至少得三至五年。股权收购则可以得到产品和成熟的研发团队，还有几个平台的技术。公司对于添加生物创新药的决心是有的，上海和北京鼎成肽源是对这方面的优化提高。

　　对公司及鼎成肽源研发费用方面，东北制药表示，公司肯定是要大力支持鼎成肽源进行研发的，不会设定具体数字，会与市场研发进度相匹配。公司将全力支持新业务板块的研发。

　　投资者关心，公司如何考虑在细胞治疗这个领域去布局以及鼎成肽源同公司的渊源。东北制药答复：首先，公司作为传统的化药企业，资产较为庞大，人员比较多。因此对于战略转型比较慎重，如果出现失误，对整个企业、职工以及公司全体股东都有比较大的影响。所以经过深思熟虑以及广泛调研、考察，最终决定向生物药方面进行战略布局。而且在战略发展方向调整过程中，公司以谨慎的态度选择赛道。其次，鼎成肽源一直以来低调从事研发，其实也接触了很多有收购意向的企业。随着资本市场趋势的变化，为公司提供了有利机会，并且公司同鼎成肽源的实控人在细胞治疗领域以及在未来的愿景上高度契合，在这样一个背景下公司决定拟收购鼎成肽源70%股权。

　　投资者询问，公司为什么会对细胞治疗感兴趣？东北制药回答：肿瘤治疗从历史上讲是小分子药物先打头，然后抗体药成功地进入了抗肿瘤的这个领域，再就是细胞治疗药。但小分子化药和抗体蛋白质药并不是所有的肿瘤疾病或同一肿瘤疾病病种里边的所有病人都对这些药物敏感，所以存在相当大的未被满足的医疗需求，这是细胞治疗药的巨大空间。在肿瘤治疗的整个板块里边，细胞治疗未来将承担着不可缺少的作用，这是感兴趣的原因之一；其二，作为相对比较晚的布局生物药的传统化药公司，布局细胞治疗也是弯道超车、后发优势的一种选择。

　　谈及鼎成肽源在细胞治疗领域算是一个什么样梯队，东北制药称，鼎成肽源单纯从产品获批或临床阶段来说，不是第一梯队。但单就TCR-T产品同靶点产品来说，鼎成肽源是第一梯队。例如：DCTY1102注射液，该产品有望成为全球第二款、国内第一款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。

　　国内细胞治疗公司，有的是通过自研、有的通过引进项目上市的，或者合作项目上市的。鼎成肽源和这些公司的区别就是这10年来花了大量的精力，非常有耐心的把前面的技术平台的底蕴打造得非常坚实，这是一个比较有特色的地方。例如：鼎成肽源基于领先的TCR序列发现平台，储备了大量TCR序列库的储备，这些TCR序列库也是未来产品开发转化的源泉。所以从源头研发能力角度看，鼎成肽源属于第一梯队。

　　读创财经综合

　　审读：谭录岗