瑞德西韦药企最新回应:尽全力加速生产提高可供应量2020-02-1721:28:
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2020-02-17 23:25:32
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瑞德西韦药企最新回应:尽全力加速生产提高可供应量
2020-02-17 21:28:27 
来源:科技日报作者:马爱平
科技日报记者 马爱平
日前,在国务院联防联控机制新闻发布会上,科技部生物中心主任张新民称,科研公关组在多轮筛选的基础上聚焦到瑞德西韦(Remdesivir)、法匹拉韦、磷酸氯喹等少数药物,先后开展了临床试验。
2月17日,就在研药物瑞德西韦在新型冠状病毒(2019-nCoV)临床试验中的进展、药物供应等话题,瑞德西韦的研发企业吉利德科学在微信公众号上进行了更新信息。
在更新信息中,吉利德表示,瑞德西韦已在体外和体内的动物模型中证明了对中东呼吸综合征(MERS)和非典型性肺炎(SARS)病毒病原体的活性,它们也是冠状病毒,在结构上与新冠病毒类似。新冠病毒是一种新病毒,目前没有已批准的药物,也没有针对其潜在治疗方法的临床试验数据。针对MERS和SARS有限的临床前数据表明,瑞德西韦可能对新冠病毒具有潜在的活性。目前,瑞德西韦是否会对新冠病毒表现出任何临床活性尚不明确。
目前,在中国,有两项用于评估瑞德西韦的随机、对照试验,其中一项针对重症患者,另一项针对中症患者,这两项试验在湖北省多家医院展开,患者入组均在进行中。临床试验由中日友好医院负责协调。患者将接受为期10天的瑞德西韦静脉注射。两项研究的主要终点包括接受治疗后28天的临床症状改善。预计在四月份获得试验结果。
需要注意的是,瑞德西韦是一种试验性药物,迄今为止仅有极少数感染新冠病毒的患者使用过,因此对瑞德西韦的疗效尚无足够充分的了解,目前不足以确保药物能被广泛使用。通过与安慰剂组的对比,试验将可以判断瑞德西韦的安全性和有效性的关键问题。
“现在,首要考虑的是支持在中国的临床试验,以确定瑞德西韦在治疗新冠病毒肺炎中的安全性和有效性,同时,虽然有一定的风险,但考虑到情况的紧迫性,也在尽全力加速生产,提高瑞德西韦的可供应量。”在更新信息中,吉利德表示,“我们目前关注的是瑞德西韦可能为患者带来的潜在临床价值,并尽所能帮助应对新冠病毒肺炎的暴发。我们也在与监管机构进行讨论,以确定在临床试验结果积极的情况下,瑞德西韦可以获得批准的最恰当的路径。”
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