目前,华中科技大学同济医学院附属协和医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院和上海交通大学医学院附属第九人民医院及上海交通大学医学院附属新华医院正在进行上海力声特医学科技有限公司申办的第二代人工耳蜗系统(LCI-20PI型人工耳蜗植入体、LSP-20A型人工耳蜗语音处理器)临床验证的研究,主要针对于12个月至6周岁(不含6周岁)的双耳重度或极重度感音神经性聋的语前聋患者。
上海力声特医学科技有限公司申办的第二代人工耳蜗系统在6周岁以上年龄段植入者的临床结果达到了预期的安全性和有效性。
为扩大临床适用范围,拟招募70例12个月至6周岁(不含6周岁)的双耳重度或极重度感音神经性语前聋患者进行临床研究。
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