丽珠集团:2018年11月12日投资者关系活动记录表
丽珠集团资讯
2018-11-12 00:00:00
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证券代码:000513、01513 证券简称:丽珠集团丽珠医药
丽珠医药集团股份有限公司投资者关系活动记录表
编号:2018-015
投资者关系活动类别 特定对象调研 分析师会议
媒体采访 业绩说明会
新闻发布会 路演活动
现场参观
其他(请文字说明其他活动内容)
参与单位名称及人员姓名 兴业证券——蔡莹琛 分析师
兴业证券——向秋静 分析师
尚石投资——张纪林 总经理
远望资产——刘程康 CEO
远望资产——王超俊 基金经理
青榕资管——唐明 研究员
君茂资本——陈晓燊 研究员
君恒基金——陆伟 投资总监
开思投资——陈京伟 董事长
开思投资——周炜炜
鲸域资产——周学军 副总裁
国君资管——李鹏 高级投资经理
广发证券——姚凯飞 高级经理
明大投资——吴慧锋
时间 2018年11月12日10:00-12:00
地点 广东省珠海市金湾区创业北路38号丽珠工业园
上市公司接待人员姓名 集团副总裁、单抗公司总经理——傅道田
微球公司常务副总经理——徐朋
微球公司副总经理——王燕清
集团投资者关系经理——陈文霞
投资者关系活动主要内容介绍 问:简单介绍单抗公司的研发进展。
答:1.已进入临床期的品种进展如下:注射用重组人绒促性素 Ⅲ期临床试验已基本完成;注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子单克隆抗体Ⅱ期临床试验基本完成;重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液I期临床试验顺利完成,正准备Ⅱ期临床;重组人源化抗PD-1单克隆抗体在美国I期临床试验基本完成,国内正在进行I期临床;重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体处于I期临床试验;重组全人抗RANKL单克隆抗体处于I期临床试验;重组抗IL-6R人源化单克隆抗体已获得临床批件,目前正在准备临床。
2.临床前的项目还包括:OX-40、IL-17、TIM3、CAR-T等,目前也都在稳步推进中。

问:单抗公司未来五年的发展计划?
答:首先,完成从研发到产业化的转型,争取尽快有品种报产。其次,争取2019之后每年至少1个新产品报产、至少有2到3个新项目进入临床。第三,优化欧美临床申报能力。第四,完善CAR-T研发线,布局全球创新项目。

问:单抗公司对产能的规划?
答:目前我们配备了两条全球领先的ABEC500L和1500L不锈钢独立生产线,以及2条200L、1条250L、1条500L、1条2000L一次性生物反应器。当然,一些品种也可以让考虑让丽珠集团或外部的代工工厂委托生产。

问:目前丽珠单抗的研发管线上,有生物类似物,也有创新药,药物研发的设计初衷是什么?
答:因品种而异,有的是因为专利,有的是因为产品分子本身。但是从长远来看,我们后续的研发还是会以创新药为主。

问:单抗公司的员工激励是怎样的?
答:激励方案是多层面的。首先,符合要求的员工都已有了集团层面的期权激励。其次,上一轮单抗公司进行了融资,也预留了部分的期权给单抗公司的管理层。

问:简单介绍微球产品的研发进展?
答:目前在研品种主要集中在瑞林类及精神类品种。其中:醋酸曲普瑞林微球(一个月)项目已获临床批件,目前临床方案已基本确定,正在准备临床工作;注射用醋酸亮丙瑞林(三个月)已申报临床;醋酸曲普瑞林微球(三个月)项目在临床前研究阶段,即将启动中试。

问:微球公司的研发思路?
答:前期聚焦更多的是首仿。主要的研发方向是:1.多肽类,比如亮丙瑞林微球、曲普瑞林微球;2.精神类药物,比如阿立哌唑微球;3.蛋白质类,目前已启动立项,具体品种后续披露。

问:微球研发的最大的难点是什么?
答:产业化。我们的第一个微球上市时间已有八九年,但是我们的第二个品种还在研发阶段。产业化是微球制剂最大的壁垒,因为微球的生产不能直线放大,生产工艺复杂,重复性和稳定性都有一定的难度。另外,开发成本较高,即使是小规模的试生产,成本也非常高。

问:在微球化合物的设计中,难点是什么?
答:对微球产品的API有较大的要求,一般是要高活性、好的稳定性,也会需要对小分子化合物进行改构。

问:微球公司的员工激励是怎样的?
答:部分员工可享有丽珠集团的期权。此外,集团也颁布了研发人员创新激励办法,极大的激发了科研人员的工作积极性和创造性。
附件清单 无
日期 2018年11月12日


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