新闻：关于丽珠集团丽珠制药厂委托生产资质的公告
中金在线 2018-05-14 18:23
公告编号:2018-019

证券代码:831186 证券简称:金鸿药业 主办券商:银河证券
金鸿药业股份有限公司
关于公司获得药品上市许可持有人
丽珠集团丽珠制药厂委托生产资质的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。
近日金鸿药业股份有限公司(以下简称“公司”)做为受托方，成功取得了药品上市许可持有人丽珠集团丽珠制药厂委托生产资质。
根据食品药品监管总局《关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》(食药监药化管[2017]68号)及广东省药品上市许可持有人试点品种药品注册申请办理须知(试行)，丽珠集团丽珠制药厂作为药品上市许可持有人向广东省食品药品监督管理局提交“注射用头孢曲松钠”等14个品规药品由金鸿药业股份有限公司生产的补充申请已获得批件。具体情况如下:
批件号:粤B20800129
原药品生产企业名称:丽珠集团丽珠制药厂(药品上市许可持有人)
药品生产企业名称:金鸿药业股份有限公司
公告编号:2018-019
附:14个产品清单
序号 药品名称 剂型 规格 批准文号
1注射剂 1.0g(按C
1
注射用头孢曲松钠 8H18N8O7S3计算)国药准字H44024785
2注射用头孢哌酮钠注射剂 1.5g(C25H27N9O8S2 1.0g与国药准字H20013203
舒巴坦钠(2:1) C8N11NO5S 0.5g)
注射用头孢哌酮钠 0.75g(C
25
3注射剂 H27N908S2 0.5g与国药准字H20043922
舒巴坦钠(2:1) C8H11N05S 0.25g)
4注射用头孢哌酮钠注射剂 2.25g(C25H27N9O8S2 1.5g与国药准字H20044401
舒巴坦钠(2:1) C8H11NO5S 0.75g)
5注射用头孢地嗪钠注射剂 0.5g(按C20H20N607S4计算)国药准字H20041613
6注射用头孢地嗪钠注射剂 1.0g(按C20H20N607S4计算)国药准字H20041614
7注射用头孢地嗪钠注射剂 2.0g(按C20H20N607S4计算)国药准字H20051713
8注射用头孢地嗪钠注射剂 0.25g(按C20H20N607S4计算)国药准字H20051714
9注射用头孢地嗪钠注射剂 1.5g(按C20H20N607S4计算)国药准字H20060649
10 注射用头孢呋辛钠注射剂 0.75g(按C16H16N408S计算)国药准字H20010818
11 注射用头孢呋辛钠注射剂 1.5g(按C16H16N408S计算)国药准字H20010819
12 注射用头孢呋辛钠注射剂 1.0g(按C16H16N408S计算)国药准字H20041424
13 注射用头孢哌酮钠注射剂 1g(C25H27N9O8S2 0.5g与 国药准字H10970163
舒巴坦钠 C8H11NO5S 0.5g)
14 注射用头孢哌酮钠注射剂 2.0g(C25H27N9O8S21.0g与国药准字H10970162
舒巴坦钠 C8H11NO5S 1.0g)
公司与丽珠集团丽珠制药厂的合作成功，证明了公司的质量管理水平得到了同行业的认可，提升了公司的产能利用率，对公司今后的业绩提升产生积极影响。
特此公告。
金鸿药业股份有限公司
董事会
2018年05月14日