公告日期：2017-12-13

证券代码：000513、01513 证券简称：丽珠集团、丽珠医药

丽珠医药集团股份有限公司投资者关系活动记录表

编号：2017-025

投资者关系活动类别 ■特定对象调研 □分析师会议

□媒体采访 □业绩说明会

□新闻发布会 □路演活动

■现场参观

□其他（请文字说明其他活动内容）

参与单位名称及人员姓名 国金证券——王建礼 研究员

国金证券——王麟 研究助理

兴业证券——黄翰漾 研究员

交银施罗德——张慕禹 研究员

交银施罗德——楼慧源 研究员

泽致投资——张其立 投资总监

高毅资产——周洪伟 高级研究员

易方达——王俊杰 高级研究员

国投瑞银——潘天奇 研究员

上投摩根——方钰涵 研究员

复星保德信——朱溪 助理主任

嘉实基金——李大蔚 研究员

安信基金——许杰 权益投资部

平安资管——黄文锋 研究员

时间 2017年12月13日10:00-11:30

地点 广东省珠海市金湾区创业北路38号丽珠工业园

上市公司接待人员姓名 微球中心常务副主任——徐朋博士

微球中心主任助理——王燕清

投资者关系经理——陈文霞

投资者关系活动主要内容介绍 一、 现场参观

参观丽珠集团微球中心

二、 简要介绍微球中心的情况

1.微球平台历史及概况。

丽珠的微球中心于2012年12月成立，前身为研究院化药研究所下的微球室。2015年从研究所独立出来，成立“缓控释微球制剂工程中心”。2015年3月，获得国家发改委批复成立“长效微球技术国家地方联合工程研究中心”。2016年底，丽珠将微球中心从研究院划拨单设，参照集团的二级企业运营。



2.简要介绍微球制剂。

微球是采用可生物降解聚合物为骨架材料包裹药物形成供注射途径给药的微球制剂，该制剂可在几周或几个月时间内以一定速率释放药物以维持有效血药浓度。

微球制剂可减少给药次数，并且能降低血药浓度的波动，达到长效、缓释的目的。



3.微球在全球以及国内的发展现状。

2015年，全球市场微球品种约有约20个，全球市场500亿元人民币，中国市场约20亿元人民币。而国产的微球品种中，仅有亮丙瑞林微球。

国内亮丙瑞林微球市场中，原研厂家为日本武田。其次是国内企业丽珠医药、北京博恩特。目前丽珠上市的亮丙瑞林微球为一个月缓释剂型。



4.丽珠微球中心的研发情况。

丽珠的微球在研品种多为国内首仿药物或新药，主要包括多肽类药物及精神药物。

研发产品中，曲普瑞林微球（1个月缓释）已获批临床，还有奥曲肽、曲普瑞林（3个月缓释）、阿立哌唑等已立项，正处于临床前研究阶段。



三、 问答环节

问：公司的亮丙瑞林微球获批上市时间为1999年，如今第二个微球品种刚拿到临床批件，是否意味着微球的研究过程有较大的难度？

答：确实，我们的一个月缓释的亮丙瑞林微球上市至今已近8年时间，而目前微球的研发管线中，进展最快的是曲普瑞林的一个月缓释剂。

微球生产工艺复杂，在产业化上有较高的壁垒，不能直线放大，重复性和稳定性都有一定的难度。目前微球技术也主要集中在国际巨头的一些药企。



问：能否介绍一下丽珠微球的产业化、产能情况？

答：经过多年的生产工艺的反复摸索及改良优化，公司的微球平台在产品产业化上已具有显著优势，在同类生产线中也处于世界水平，是国内唯一拥有微球辅料自主知识产权的的企业。

目前公司现已有2个微球车间，正在新建的3个生产车间均按照美国FDA的GMP标准进行设计，单生产线的生产能力均在150万支/年以上。



问：能否简单介绍微球的研发团队？

答：微球中心目前团队总人数为65人，本科以上占90%以上。中心共有博士8人，其中3人具有至少20年国外知名企业研发经验的海归博士。10年以上工作经验的人员超10人。

徐朋博士，2012年加入丽珠。现任微球中心首席科学家兼技术总监。美国依阿华大学药学院分析和制剂博士，曾任美国Gensia研发部资深研究员，FPX公司合伙人。目前为止国内已上市的国产长效微球针剂产品的两个厂家的技术均由其提供。

任兵博士，2016年加入丽珠，现任微球中心高级研发经理，美国密西根州立大学生物化学博士, 曾在辉瑞、阿尔科姆斯、强生等公司负责研发和质量。曾参与缓释制剂新药Vivitrol（微球）和Aristada（阿立哌唑前药）研发。

潘敬之博士，2017年加入丽珠，现任微球中心质量总监。

英国贝尔法斯特女王大学生物化学博士。美国伊利诺伊州Celgene公司首席科学家、西格玛奥德里奇公司……

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